Kuis DFI P3

Siapa saja personel kunci di Industri Farmasi?

• PJ Produksi, PJ Pemastian Mutu, PJ Litbang

• PJ Produksi, PJ Pengawasan Mutu, PJ Litbang

• PJ Produksi, PJ Pengawasan Mutu, PJ Pemastian Mutu

• PJ Produksi, PJ Pengawasan Mutu, PJ Pemastian Manajemen

Berikut merupakan Tupoksi Penanggung Jawab Produksi yaitu.....

• mengawasi dan berpartisipasi dalam audit internal atau inspeksi diri berkala

• memprakarsai dan mengawasi program validasi

• memastikan bahwa Obat diproduksi dan disimpan sesuai prosedur agar memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan

• memberi persetujuan terhadap spesifikasi, instruksi pengambilan sampel, metode pengujian dan prosedur pengawasan mutu lain

Berikut merupakan Tupoksi Penanggung Jawab Pengawasan Mutu yaitu.....

• mengawasi dan berpartisipasi dalam audit internal atau inspeksi diri berkala

• memprakarsai dan mengawasi program validasi

• memastikan bahwa Obat diproduksi dan disimpan sesuai prosedur agar memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan

• memberi persetujuan terhadap spesifikasi, instruksi pengambilan sampel, metode pengujian dan prosedur pengawasan mutu lain

Berikut merupakan Tupoksi Penanggung Jawab Pemastian Mutu yaitu.....

• mengawasi dan berpartisipasi dalam audit internal atau inspeksi diri berkala

• menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan dan produk jadi sesuai hasil evaluasi

• memastikan bahwa Obat diproduksi dan disimpan sesuai prosedur agar memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan

• memberi persetujuan terhadap spesifikasi, instruksi pengambilan sampel, metode pengujian dan prosedur pengawasan mutu lain

Kepada siapa saja pelatihan personel ditujukan?

• Bagian yang terlibat langsung dalam pembuatan obat

• Bagian yang tidak terlibat langsung dalam pembuatan obat

• Karyawan Baru

• Semua Benar

Berikut yang bukan persyaratan personel yang bekerja di area steril adalah....

• Jumlah banyak

• Kondisi tidak sakit

• Standay higieni tinggi

• Terlatih