MANUAL TECNOVIGILANCIA POS-TEST MIZ

¿Cuál es la principal funcionalidad del Programa de Tecnovigilancia?

• Eliminar el uso de dispositivos médicos defectuosos.

• Garantizar la seguridad y el desempeño de los dispositivos médicos.

• Revisar los informes de los fabricantes.

• Aprobar nuevos dispositivos para su comercialización.

¿Cuál es la diferencia entre tecnovigilancia pasiva e intensiva?

• La tecnovigilancia pasiva implica la notificación espontánea de eventos, mientras que la intensiva busca activamente incidentes adversos.

• La tecnovigilancia pasiva es más efectiva que la intensiva.

• La tecnovigilancia intensiva solo es aplicada por el INVIMA.

• La tecnovigilancia pasiva requiere reportes inmediatos a las autoridades.

¿Qué significa trazabilidad en Tecnovigilancia?

• Identificar los factores que causan eventos adversos.

• Seguir un dispositivo médico a lo largo de la cadena de suministros.

• Evaluar el rendimiento de dispositivos médicos en hospitales.

• Clasificar dispositivos médicos según su riesgo.

¿Cuál de las siguientes opciones corresponde a un dispositivo médico de Clase III?

• Gasas y vendas.

• Jeringas y equipos de infusión.

• Ventiladores y oxímetros.

• Marcapasos y válvulas cardíacas.

¿Qué se debe hacer si se identifica un dispositivo médico con alerta sanitaria vigente?

• Seguir utilizándolo hasta recibir una notificación oficial.

• Informar a los pacientes y continuar su uso.

• Ponerlo en cuarentena y seguir las indicaciones del INVIMA

• Venderlo a otra institución para evitar pérdidas.