Quiz corso di formazione 29 ottobre 2025

Basato sul Regolamento (UE) 2019/4, quale principio, tra gli altri, dovrebbe essere considerato per stabilire i valori massimi di contaminazione incrociata per le sostanze attive nei mangimi non bersaglio?

• Riduzione massima in base alla disponibilità tecnologica

• Soglia fissa del 1% rispetto alla concentrazione del mangime medicato

• Tanto basso quanto ragionevolmente ottenibile (As Low as Reasonably Achievable — ALARA)

Secondo il Regolamento (UE) 2019/4, chi è responsabile di garantire l'esistenza di sistemi adeguati per la raccolta o lo scarto dei mangimi medicati e dei prodotti intermedi non utilizzati o scaduti?

• Le autorità competenti nazionali

• Gli operatori del settore dei mangimi

• Il veterinario che ha prescritto il mangime medicato

Secondo il Regolamento (UE) 2019/4 e il Regolamento (UE) 2019/6, che disciplina i medicinali veterinari, quali condizioni devono essere generalmente soddisfatte affinché una prescrizione veterinaria per mangimi medicati contenenti medicinali antimicrobici per metafilassi possa essere emessa?

• Solo dopo la comparsa dei primi sintomi clinici nel gruppo animale

• Su richiesta dell’allevatore, in caso di sospetto rischio infettivo

• In seguito a una diagnosi della malattia infettiva da parte di un veterinario

Secondo il Regolamento (UE) 2019/4 e i suoi allegati, quali sono requisiti specifici per gli operatori del settore dei mangimi, in particolare i miscelatori mobili, per ridurre al minimo la contaminazione incrociata nella gestione dei mangimi medicati?

• Eseguendo la pulizia solo al termine di ogni mese di produzione

• Attuando piani scritti di pulitura e tenendo registrazioni pertinenti

• Adottando un sistema di autocontrollo facoltativo basato su linee guida nazionali

Il Regolamento (UE) 2019/6 descrive i periodi di protezione dei dati per la documentazione tecnica presentata per l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali veterinari. Qual è il periodo standard di protezione per la documentazione tecnica per i medicinali destinati a bovini, ovini destinati alla produzione di carne, suini, polli, cani e gatti?

• 5 anni prorogabili per ulteriori 3 anni

• 10 anni

• 12 anni per tutti i medicinali veterinari senza eccezioni

Secondo il Regolamento (UE) 2019/6, qual è una responsabilità chiave dei Titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) in materia di farmacovigilanza?

• A) Comunicare solo gli eventi avversi gravi alle autorità competenti

• B) Delegare la farmacovigilanza esclusivamente ai distributori locali

• C) Raccogliere le segnalazioni di sospetti eventi avversi, comprese quelle derivanti da uso non conforme alle indicazioni, ed eseguire un processo di gestione dei segnali

Basato sul Regolamento (UE) 2019/6, qual è la funzione principale della banca dati di farmacovigilanza dell'Unione istituita dall'Agenzia?

• Registrare solo i medicinali veterinari contenenti antimicrobici

• Archiviare le informazioni esclusivamente su richiesta dei titolari AIC

• Raccogliere e integrare informazioni sui sospetti eventi avversi per tutti i medicinali veterinari autorizzati nell’Unione

Il Regolamento (UE) 2019/6 delinea i requisiti per le domande di medicinali veterinari la cui sostanza/e attiva/e ha/hanno avuto un 'impiego veterinario ben noto'. Secondo questo Regolamento, quale periodo è generalmente considerato il minimo necessario per stabilire se una componente di un medicinale è di impiego veterinario ben noto nella Comunità?

• A) Almeno 5 anni di utilizzo documentato in qualsiasi Stato membro

• B) Almeno 10 anni dal suo primo impiego sistematico e documentato nella Comunità

Secondo il documento relativo al PP10 della Regione Campania, qual è stata la ragione primaria che ha spinto la Regione a implementare interventi estensivi e campagne su larga scala per contrastare la resistenza antimicrobica?

• Per allinearsi agli obiettivi fissati dal Ministero della Salute, indipendentemente dai dati regionali

• Per rispondere a una direttiva europea obbligatoria specifica sulla resistenza antimicrobica in zootecnia

• Poiché la regione aveva osservato percentuali particolarmente elevate di resistenza alle principali classi antibiotiche rispetto all'Italia e ai paesi del Nord Europa

Il documento relativo al PP10 della Regione Campania descrive un'azione che coinvolge Medici di Medicina Generale, Pediatri e Farmacie di Comunità. Qual è l'obiettivo centrale di questa azione?

• Ridurre la spesa farmaceutica regionale del 10% entro l’anno successivo

• Aumentare il numero di prescrizioni di antibiotici di nuova generazione

• Promuovere la consapevolezza nella comunità riguardo all'uso appropriato degli antibiotici