Bài kiểm nghiệm

Quản lý, kiểm tra chặt chẽ, đảm bảo thuốc đạt chất lượng đến tay người chùng là công việc của:

• GMP

• GSP

• GLP

• GPP

Sau khi hoàn thành thí nghiệm và đánh giá kết quả, việc kiểm viên không cần làm

• Viết ngay vào phiếu trả lời chính thức

• Ký tên chịu trách nhiệm

• Đưa cho người phụ trách phòng duyệt lại

• Trình lên lãnh đạo đơn vị duyệt lần cuối

Phiếu trả lời cho cơ quan gửi mẫu phải có chữ ký của ....và con dấu của đơn vị

• Kiểm nghiệm viên

• Trưởng phòng kiểm tra chất lượng

• Thủ trưởng đơn vị

• Người lấy mẫu

Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc nhà nước ở trung ương

• Phân viện kiểm nghiệm

• Trung tâm kiểm nghiệm

• Phòng kiểm tra chất lượng của cty

• Trung tâm đo lường chất lượng

Số lượng mẫu cần lấy phải đủ để lặp lại các thử nghiệm ít nhất......lần thử và để lưu mẫu

• 1

• 2

• 3

• 4

Tiêu chuẩn do....(A)....công bố dưới dạng văn bản để ....(B).... áp dụng: (A) một tổ chức , (B) Tự nguyện

• (A) Cơ quan nhà nươc có thẩm quyền, (B) bắt buộc

• (A) Cục quản lý Dược , (B)  bắt buộc

•  (A) Một tổ chức ,  (B) Tự nguyện

• (A) Bộ y tế , (B) Tự nguyện

Tiêu chuẩn quy định về:

• Đặc tính kỹ thuật và yêu cầu quản lý

• Đặc tính kỹ thuật và mưc giới hạn của đặc tính kỹ thuật

• Đặc tính kỹ thuật

• Mức giới hạn của đặc tính kỹ thuật và yêu cầu quản lý

Quy chuẩn kỹ thuật quy định về:

• Đặc tính kỹ thuật và yêu cầu quản lý

• Đặc tính kỹ thuật và mưc giới hạn của đặc tính kỹ thuật

• Đặc tính kỹ thuật 

• Mức giới hạn của đặc tính kỹ thuật và yêu cầu quản lý

Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc và DĐVN do....tổ chức nghiên cứu biên soạn và định kỳ rà soát, bổ sung, sửa đổi

• Bộ y tế

• Cục quản lý dược

• Bộ Khoa Học-Công nghệ

• Hội đồng DĐVN

Nêu mức chỉ tiêu ko có quy định trong các văn bản pháp quy, việc xây dựng căn cứ vào các số liệu thực nghiệm của ít nhất.......lô sản xuất thử?

• 1

• 3

• 5

• 10