INTE/ISO 9001 - Cap 5 - Liderazgo - 5 Preguntas - Parte 1

En una empresa de dispositivos de imágenes médicas, la alta dirección debe asegurar que la política de calidad sea compatible con:

• Los objetivos financieros anuales únicamente

• El contexto estratégico y los riesgos identificados en la organización

• Las normas de marketing de la industria

• Los procesos operativos sin considerar objetivos

Un hospital que implementa un nuevo sistema de registro de pacientes debe demostrar el liderazgo fomentando:

• La comunicación de la importancia de cumplir requisitos regulatorios

• El control estricto solo de los resultados finales

• La aprobación de proveedores sin criterios claros

• La sustitución de la política de calidad por procedimientos internos

Para reforzar el enfoque al cliente, la dirección de un fabricante de sensores de glucosa debe:

• Supervisar exclusivamente los costos de producción

• Asegurar que los requisitos del paciente y reguladores se comprendan y cumplan

• Delegar totalmente la gestión de requisitos a proveedores

• Priorizar objetivos de marketing sobre calidad

Según ISO 9001 cap.5, ¿cuál es la responsabilidad principal de la alta dirección en el sistema de gestión de calidad?

• Gestionar únicamente auditorías externas

• Asegurar la disponibilidad de recursos y promover la mejora continua

• Realizar solo el seguimiento de indicadores financieros

• Elaborar manuales de usuario

Al establecer la política de calidad en una planta de producción de catéteres, la dirección debe:

• Desarrollarla sin consultar a mandos intermedios

• Comunicarla y hacerla accesible a todo el personal

• Omitir su revisión periódica

• Mantenerla confidencial