Quiz for Data Integrity and GDP

ALCOA+中的第一个 "A" 代表什么？

• 准确（Accurate）

• 可归属（Attributable）

• 可用（Available）

• 自动化（Automated）

ALCOA+中的 "+" 补充了哪些原则？（多选）

• 完整性

• 一致性

• 持久性

• 可追溯性

以下哪些属于数据可靠性问题？（多选）

• 使用便利贴记录临时数据

• 未注明原因删除原始记录

• 实时记录实验数据

• 转录数据后未保留原件

发现数据可靠性问题时，员工应首先通知谁？

• 直接经理或质量管理层

• 外部审计机构

• 客户

• IT部门

数据可靠性常用的控制手段包括？（多选）

• 系统控制

• 流程控制

• 质量文化建设

• 培训与宣讲

处理空白字段的正确方法是？

• 签名/日期

• 用斜线划掉

• 保留空白

• 单个字段标注 "N/A" 并签名/日期

纸质记录错误更正的正确方式是？

• 用修正液覆盖错误

• 划掉错误并注明姓名首字母、日期及原因

• 重新抄写并销毁原记录

• 直接覆盖错误内容

原始记录可以是？（多选）

• 装订的实验室笔记本

• 电子系统生成的CSV文件

• 热敏纸打印的图表

• 手写便利贴

热敏纸打印的原始记录应如何处理？

• 直接存档

• 复印后保存复印件和原件

• 扫描为PDF文件

• 无需特殊处理

关于日期和时间记录，正确的做法是？（多选）

• 使用 "30-Sep-2024" 格式

• 午夜记录为 "24:00"

• 12小时制需注明 "AM/PM"

• 时间戳无需校准