Quiz QbD

suatu spesifikasi dari produk yang akan dibuat untuk menjadi dasar desain dan panduan pengembang formula untuk menjaga efisiensi formulasi disebut

• QbD

• QTPP

• CMA

• CPP

parameter-parameter kritis dalam operasi ketika proses produksi berjalan yang dapat mempengaruhi kualitas atribut secara langsung merupakan definisi

• QbD

• QTPP

• CMA

• CPP

sebuah pendekatan yang dapat digunakan untuk mengkontrol kualitas sediaan farmasi dari hulu ke hilir disebut

• QbD

• QTPP

• CMA

• CPP

karakteristik fisika, kimia, atau biologi yang harus berada dalam kriteria penerimaan material untuk memastikan kualitas yang diinginkan tercapai disebut

• QbD

• QTPP

• CMA

• CPP

Saat proses produksi tablet, didapatkan granul tidak seragam. Hal ini disebabkan proses pencampuran kurang lama dari seharusnya. Element dari QbD yang menyebabkan granul tidak seragam adalah

• CQA

• QTPP

• CMA

• CPP

Saat proses produksi tablet, didapatkan granul tidak seragam. Hal ini disebabkan terdapat exipient pengisi (filler) yang sudah expired dan digunakan dalam formula. Element dari QbD yang menyebabkan granul tidak seragam adalah

• CQA

• QTPP

• CMA

• CPP

Bentuk Sediaan & Kekuatan Sediaan merupakan contoh dari element ............. dalam QbD

• CQA

• QTPP

• CMA

• CPP

Berikut merupakan manfaat dari QbD dalam pengembangan produk, kecuali ...

• untuk Menghindari kegagalan dalam batch

• Menghindari masalah dalam kepatuhan regulasi

• Meminimalisir penyimpangan dan biaya investigasi

• Mencegah terjadinya mix up dalam proses produksi