PERHITUNGAN 4

Bagian RnD melakukan uji Analisis Kapabilitas Proses (AKP) untuk menilai kesesuaian proses dengan spesifikasi produk. Diperoleh rata-rata kadar 99,75 ± 1,5%, sedangkan spesifikasi kadar yang ditetapkan 90-110%.

Berapakah nilai Cpk yang diperoleh?

• 2,06

• 2,17

• 2,23

• 2,31

• 2,46

Industri farmasi akan melakukan validasi pembersihan alat yang digunakan untuk bahan aktif allopurinol 100 mg dan metformin 500 mg. Batch size allopurinol 200 kg dan metformin 100 kg. Batas safetynya adalah 1.000. Jika allopurinol akan dibersihkan terhadap metformin. Berapakah nilai MACO nya?

• 100

• 200

• 300

• 400

• 500

Indutri farmasi akan melakukan perhitungan parameter dosis maksimum yang tidak menimbulkan efek samping. Dalam studi praklinis obat A diperoleh nilai LD50 2.857 mg.

Berapa nilai NOEL mg/kg/hari(No Observed Effect Level) ?

• 10

• 50

• 100

• 150

• 200

Suatu Industri Farmasi kedatangan bahan baku Ranitidin dari pemasok yang telah di kualifikasi. Jumlah ranitidin yang diterima oleh bagian Gudang bahan baku sebanyak 400 wadah. Apabila diketahui sampel yang diterima diperkirakan homogen, maka jumlah wadah yang harus dibuka untuk diambil sampelnya adalah sebanyak?

• 4

• 20

• 21

• 5

• 30

Industri farmasi hendak melakukan identifikasi terhadap bahan C yang didapat dari pemasok yang telah terpercaya. Bahan yang diterima adalah 25 wadah. Berapakah wadah yang harus diambil untuk dilakukan sampling?

• 1

• 2

• 3

• 4

• 5

Seorang apoteker di industri B farmasi sedang melakukan penelitian terkait bioavailabilitas obat X Diketahui informasi sebagai berikut:

• 53,57

• 50,00

• 93,33

• 107,14

• 186,67

Suatu Industri Farmasi bagian QC ingin mengukur kadar Paracetamol sirup dengan menggunakan Spektrofotometri UV-Vis. Larutan stok yang dibuat menggunakan 100 mg sampel dalam 500 mL pelarut. Apoteker tersebut ingin membuat kurva dengan konsentrasi terkecil 5 ppm.
Berapakah volume pengenceran dari larutan stok bila volume yang digunakan pada konsentrasi terkecil adalah 10 mL?

• 0,05 ml

• 0,125 ml

• 0,25 ml

• 0,5 ml

• 1 ml

Seorang apoteker di bagian QC suatu industri farmasi sedang menyiapkan larutan kalium dihidrogen fosfat (KH2PO4) untuk analisis metformin HCl dalam sediaan tablet. Bobot molekul KH2PO4 adalah 136 dan apoteker akan membuat larutan KH2PO4 0,1 M sebanyak 1 liter.

Berapakahbobot KH2PO4 yang harusditimbang?

• 1,36 g

• 136,0 g

• 13,6 g 

• 272,0 g

• 27,2 g

Bagian pengawasan mutu sedang menguji kadar bisacodyl bahan baku. Sebanyak 250 mg sampel dilarutkan dalam 50 mL asam asetat glasial, kemudian dititrasi dengan Asam Perklorat 0,1 N dan didapat volume peniter yang terpakai 6,75 mL (Tiap mL 0,1 N Asam Perkolat setara 36,14 mg Bisacodyl)

Berapakah % kadar bisacodyl dalam sampel ?

• 83,87%

• 89,67%

• 93,89%

• 97,58%

• 001%

Pada penetapan kadar air dalam sampel sirup kering X secara titrimetri, sampel sebanyak 500mg dititrasi dan memerlukan titran pereaksi karl fischer sebanyak 3,0 mL. Pembakuan karl fischer memperoleh hasil tiap mL karl fischer setara dengan 5 mg air. Berapa kadar air % dalam sediaan tersebut?

• 1%

• 2%

• 3%

• 4%

• 5%