PERSONALIA

GMP adalah singkatan dari .....

• good manufacturing practicess

• good manufacturing process

• good manufacturing product

• good making product

• good made product

Buku pedoman CPOB diperbaiki terus menerus dalam rangka ....

• memberi beban industri agar tidak mampu memenuhinya

• membatasi jumlah industri obat

• meningkatkan impor obat

• pembuatan obat semakin sulit

• meningkatkan mutu obat secara terus menerus

Kepada industri yang sudah menerapkan CPOB, kepadanya diberikan .... untuk setiap bentuk sediaan yang diproduksinya.

• sertifikat untuk semua obat yang diproduksi

• surat ijin edar untuk setiap obat yang diproduksi

• sertifikat untuk setiap jenis sediaan yang diproduksi

• dokumen registrasi obat jadi

• piagam penghargaan dan berhak memproduksi obat

CPOB selain diterapkan diindustri obat juga di industri lain dengan nama CPKB yang merupakan singkatan dari ....

• cara pembuatan kapsul yang baik

• cara pembuatan kosmetika yang baik

• cara pembuatan kaplet yang baik

• cara pembuatan krim yang baik

• cara pembuatan komoditi yang baik

Produk yang baik adalah ....

• produk yang dihasilkan dari proses yang dikendalikan

• ditentukan dengan alat laboratorium yang canggih

• produk yang lulus dari pengujian

• produk yang bagus kemasannya

• produk yang murah harganya

Yang merupakan tujuan diterapkannya CPOB di industri obat adalah, kecuali ....

• menjamin obat dibuat konsisten

• menghasilkan obat yang murah harganya.

• menghasilkan obat yang sesuai dengan tujuan penggunaannya

• menghasilkan obat yang memenuhi persyaratan

• menghasilkan obat yang aman, berkhasiat, bermutu

Yang mungkin terjadi jika jumlah karyawan kurang dalam suatu bagian adalah, kecuali ....

• kualitas obat berkurang

• produktifitas meningkat

• tugas dilakukan tergesa-gesa

• timbul kelelahan fisik dan mental

• perlu dilakukan kerja lembur

Lihat kualifikasi seorang kepala bagian di industri Farmasi di atas.

Persyaratan seorang kepala bagian produksi adalah :

• 2,3,4,6

• 1,3,4,5

• 2,4,5,6

• 1,4,5,6

• 2,3,5,6

Personil kunci diindustri obat adalah 3 orang kepala bagian yaitu....

• QA, QC, IPC

• QA, QC, Produksi

• direktur, manajer, bengkel

• pembelian, produksi, marketing

• gudang, pengolahan pengemasan

Topi, masker, tutup telinga, pakaian kerja, sepatu kerja adalah contoh-contoh APD atau alat pelindung diri yang wajib dipakai untuk memenuhi aspek ....

• sanitasi

• higieni

• peralatan

• bangunan

• fasilitas