ISO 9001:2015

Berikut definisi "Quality" menurut ISO 9000:2015

• kegiatan terkoordinasi untuk mengarahkan dan mengendalikan organisasi* 

• kumpulan unsur yang saling terkait atau berinteraksi

• kumpulan unsur organisasi* yang saling terkait dan berinteraksi untuk menetapkan kebijakan*, sasaran , dan proses untuk mencapai sasaran tersebut

• derajat dari sekumpulan karakteristik* melekat pada suatu objek* yang memenuhi persyaratan*

• bagian dari sistem manajemen* yang berkaitan dengan mutu*

Berikut, Manfaat Implementasi SMM ISO 9001:2015, kecuali:

• Memastikan Capaian Quality dengan wajib adanya Quality Management Representative (QMR)

• Meningkatkan Profitability, Productivity, Quality & Engagement

• Meningkatkan Customer Experience

• Menggaransi Service Level

• Meningkatkan kepercayaan pihak external

Berikut Prinsip Sistem Manajemen Mutu menurut ISO, kecuali:

• Customer Focus

• Process Approach

• Operation Plan & Control

• Evidence-based Decision Making

• Improvement

"Organisasi harus menentukan isu-isu eksternal dan internal yang relevan dengan tujuan dan arah strategis organisasi dan yang mempengaruhi kemampuannya untuk mencapai hasil yang diinginkan dari sistem manajemen mutunya" merupakan Klausul :

• 4.1 Memahami organisasi dan konteksnya

• 4.2 Memahami kebutuhan dan harapan dari pihak-pihak yang berkepentingan

• 4.3 Menentukan ruang lingkup sistem manajemen mutu

• 4.4 Sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya

• Semua salah

Action to eliminate the cause of a nonconformity and to prevent recurrence" is called a …

• Correction

• Corrective Action

• Nonconformity

• Preventive Action

• Improvement

Perusahaan kita telah mewajibkan setiap SDM menandatangani NDA (Non-Disclosure Agreement) demi menjaga kerahasiaan data pelanggan. Hal ini sesuai dengan klausul …

• 8.5.1 Pengendalian produksi dan penyediaan layanan

• 8.5.2 Identifikasi dan Penelusuran

• 8.5.3 Barang milik pelanggan atau penyedia eksternal

• 8.5.4 Perlindungan

• 8.5.5 Kegiatan pasca pengiriman

The effect of uncertainty is called the …

• Probability

• Effect

• Assurance

• Risk

• Defect

"Organisasi harus memastikan output yang yang tidak sesuai dengan persyaratan diidentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah penggunaan atau pengiriman yang tidak disengaja" merupakan Klausul:

• 8.3 Desain dan pengembangan produk dan layanan

• 8.4 Pengendalian produk dan layanan eksternal yang disediakan

• 8.5 Produksi dan penyediaan layanan

• 8.6 Pelepasan atas produk dan layanan

• 8.7 Kendali atas output yang tidak sesuai

"Organisasi harus Memastikan bahwa orang-orang ini kompeten atas dasar pendidikan, pelatihan, atau pengalaman" merupakan Klausul:

• 7.1 Sumber daya

• 7.2 Kompetensi

• 7.3 Kesadaran

• 7.4 Komunikasi

• 7.5 Informasi terdokumentasi

Dalam Prinsip "Process Approach", ISO 9001:2015 mengadopsi 2 pendekatan, yaitu:

• PDCA Cycle & Root Cause Analysis

• PDCA Cycle & Risk-based Thinking

• Risk-based Thinking & Root Cause Analysis

• Preventive & Curative Approach

• Preventive Action & Risk Management