Meet 1

Apoteker bagian produksi di Industri farmasi sedang memproduksi sediaan infus dextrosa 5%. Sediaan tersebut dilakukan sterilisasi akhir dengan alat otoflaf. Apakah kelas ruangan yang sesuai untuk sterilisasi sediaan tersebut ?

• Kelas A

• Kelas B

• Kelas C

• Kelas D

• Kelas E

Apoteker bagian produksi di Industri farmasi akan melakukan sterilisasi sediaan infus NaCl 0,9% dengan alat autoklaf. Bagaimanakah kondisi sterilisasi pada alat tersebut?

• 1. Sterilisasi pada suhu 250°C selama 15 menit

• 1. Sterilisasi pada suhu 121°C selama 15 menit

• 1. Sterilisasi pada suhu 250°C selama 20 menit

• 1. Sterilisasi pada suhu 121°C selama 20 menit

• Sterilisasi pada suhu 121°C selama 30 menit

Apoteker bagian produksi di industri farmasi akan memproduksi injeksi kering omeprazole. Proses produksi dilakukan di kelas A dengan pengaturan tekanan udara lebih tinggi daripada tekanan udara di koridor. Apakah yang menjadi alasan hal tersebut?

• 1. Proses berlangsung aseptis

• 1. Proses berlangsung nonaseptis

• 1. Proses banyak tahapnya

• 1. Proses menghasilkan banyak debu

• Proses mengakibatkan kontaminasi silang

Apoteker bagian QC di industri farmasi melakukan sampling air hasil pengolahan limbah obat Amoksilin. Hasil pengujian memperlihatkan bahwa sampling air masih mengandung betalaktam. Bagaimanakah pengolahan yang harus dilakukan?

• 1. Menambahkan polimer

• 1. Melakukan aerasi

• 1. Menambahkan flokulen

• 1. Menambahkan NaOH

• Melakukan filtrasi

Apoteker bagian QC suatu industri alat kesehatan akan melakukan uji batas etilen oksida pada spuit injeksi yang diproduksi. Apakah metode analisis yang digunakan untuk pengujian tersebut?

• 1. Kromatografi kertas

• 1. Kromatografi Kolom

• 1. Kromatografi lempeng tipis

• 1. Kromatografi cair kinerja tinggi

• Kromatografi gas

Apoteker bagian produksi suatu industri alat kesehatan akan melakukan sterilisasi spuit injeksi 5 mL menggunakan etilen oksida. Apakah metode sterilisasi yang digunakan?

• Panas kering

• Panas basah

• Filtrasi

• Gas

• Uap

Apoteker bagian QC industri farmasi melakukan pengambilan sampel saat produksi tablet Paracetamol 500 mg dengan bobot per tablet 650 mg. Pengambilan dilakukan untuk IPC kadar zat aktrif dari hasil pencampuran kering dalam mixer. Dimanakah posisi tempat pengambilan sampel dilakukan?

• 1. Hanya di posisi bawah tengah dari mixer

• 1. Posisi atas dan dasar

• Posisi atas, tengah dan bawah

• 1. Posisi tengah dan dasar

• 1. Posisi atas dan tengah

Apoteker bagian produksi industri farmasi melakukan validasi proses produksi tablet asiklovir 400mg di tahap pencetakan tablet. Hal ini dikarenakan nilai RH dan suhu saat pencetakan tablet tidak memenuhi spesifikasi. Apakah jenis validasi yang tepat digunkan?

• Pendekatan Hibrida

• 1. Tradisional

• 1. Retrospektif

• 1. Konkuren

• 1. Prospektif

Apoteker dibagian QA diminta untuk mengklasifikasikan ruang kelas B untuk background kelas A pada pembuatan sediaan salep mata kloramfenikol 1%. Pemantauan dilakukan dengan metode cawan papar. Berapa batas cemaran mikroba yang disarankan ?

• < 1 CFU/4 jam

• 25 CFU/4 jam

• 50 CFU/4 jam

• 5 CFU/4 jam

• 100 CFU/4 jam

Apoteker bagian produksi industri farmasi memperoduksi salep hidrokortison 1%. Tahapan yang sedang dilakukan saat ini adalah tahapan pencampuran. Dimanakah zona kelas untuk melakukan tahapan tersebut?

• A

• B

• C

• D

• E