AQR month

หากพบว่าผลิตภัณฑ์ยา เกิดเหตุการณ์แบบที่แสดงในรูป

จัดเป็นข้อร้องเรียนทางด้านคุณภาพหรือไม่

• True

• False

การแจ้งข้อมูลหลังพบข้อร้องเรียน ควรแจ้งแผนก QA ภายในกี่วันทำการ

• 15 วันทำการ

• 10 วันทำการ

• 5 วันทำการ

• 1 วันทำการ

ข้อมูลใดจำเป็นต้องเก็บข้อมูล

• เลขรุ่นการผลิต   

• ชื่อยา ความแรง

• จำนวนที่พบปัญหา

• ถูกทุกข้อ

การลงวันที่ในเอกสารควรเป็นแบบใด

• 01/11/2023

• 01-11-23

• 01-Nov-2023

• 01/Nov/23

หากกรอกข้อมูลผิดพลาด ข้อใดไม่ควรทำ (ตอบได้มากกว่า 1 ข้อ)

• หากข้อมูลไม่ครบ เติมข้อมูลเพิ่มเติมทันทีที่นึกได้ โดยไม่ต้องลงวันที่ เพราะมีวันที่เดิมอยู่แล้ว

• หากข้อมูลไม่ครบ เติมข้อมูลที่ขาดไป แล้วลงชื่อและวันที่ปัจจุบันกำกับ

• หากข้อมูลผิด แก้ไขข้อมูลโดยน้ำยาลบคำผิด และเขียนข้อความที่ถูกต้องแทนที่

• หากข้อมูลผิด แก้ไขข้อมูลโดยขีดเส้นทับข้อความที่เขียนผิด เขียนข้อความที่ถูกต้องข้างๆ ใส่เหตุผลที่แก้ไข เซ็นชื่อ และลงวันที่

Supplier ต้องมีรายชื่อใน QA approved supplier list และต้องอยู่ในหมวดหมู่ (service type) ที่ได้รับการอนุมัติแล้วเท่านั้น

• True

• False

ข้อใดเป็น supplier ที่ต้องมี QA อนุมัติ (ตอบได้มากกว่า 1 ข้อ)

• Ad/Promo and Training Materials Suppliers

• External translation Supplier

• Transportation Providers

• Printing Service Provider

• External Document Storage Facilities

หากผลการตรวจติดตามของ supplier ไม่เป็นไปตามที่กำหนด จะต้องมีการดำเนินการอื่นเพิ่มเติมต่อไป ซึ่งอาจส่งผลต่อการได้รับการอนุมัติของ supplier รายนั้น จัดอยู่ในขั้นตอนใด

• Initiation Evaluation

• Performance monitoring

• Re- evaluation

• Operational qualification

หากได้รับการแจ้งเตือนเรื่อง Past due training ผ่านทาง email ควรส่งแบบฟอร์ม Past Due ที่เซ็นแล้วภายใน…

• 1 week

• 2 weeks

• 3 weeks

• end of the month

หากท่านพบว่า Promotional materials หมดอายุแล้วตามวันที่แจ้งใน Promotional materials ข้อใดคือสิ่งที่ควรทำ

• รีบใช้ Promomat. นั้นทันที

• คืน Promomat. ที่หมดอายุแล้วไปยัง marketing team เพื่อทำลาย

• แจ้งทาง marketing team หากพบ Promomat ชิ้นอื่นๆที่หมดอายุเพิ่มเติม

• ข้อ 2 และ 3 ถูกต้อง