IQA EXAM 3

Case#1 :

Dalam pelaksanaan audit di laboratorium PT.ABCD, ada beberapa alat intrumentasi yang tidak memilki label kalibrasi. Menurut informasi dari operator, alat instrumentasi tersebut biasa dikalibrasi secara internal. Operator tidak dapat menunjukkan kalibrasi internal alat bukti program dan jadwal pelaksanad kalibrasi internal alat instrumentasi laboratorium.

Tuliskan Pendapat Anda!

Case#2 :

Di bagian produksi ditemukan instruksi kerja yang tidak memiliki identitas dan status pengendalian.

Tuliskan Pendapat Anda!

Case#3 :

Saat dilakukan wawancara dengan beberapa personel laboratorium saat tinjavan lapangan, diperoleh informasi bahwa auditee tidak mengetahui kebijakan dan sasaran mutu perusahaan. Pada hal saat dikonfirmasikan dengan pihak manajemen, didalam panduan mutu tercantum dengan jelas kebijakan dan sasaran mutu perusahaan, tetapi tidak dapat ditunjukkan bukti record sosialiasi system manajemen mutu dari manajemen pada pelaksana.

Tuliskan Pendapat Anda!

Case#4 :

Saat tinjauan lapangan ke bagian gudang, auditor menemukan bahwa kondisi gudang bahan kimia sebuah pabrik hanya memilki satu pintu masuk, sebuah jendela berteralis, dan lubang ventilasi. Tidak ada alat keselamatan seperti masker, pemadam kebakaran dan obat-obatan. Auditor menemukan sepasang sarung tangan yang mash baru. Didalam gudang terdapat kipas angin, tetapi tidak terdapat exhaust fan. Penataan bahan kimia juga bercampur antara kemasan bahan yang berbentuk serbuk, cairan, bersifat asam, basa ataupun korosif karena rak yang disediakan hanya satu buah.
Auditor menemukan instruksi kerja permintaan bahan kimia yang sudah beridentitas dan berstatus terkendali, formulir permintaan barang yang tidak tersusun rapi dan tidak sesai dengan record pada buku keluar masuk bahan.
Petugas gudang adalah tamatan SMA jurusan IPS dan sudah bekerja selama 6 tahun di bagian tersebut. Menurut informasi dari petugas gudang, dia tidak pernah mendapat pelatihan formal tentang tata cara penataan gudang bahan kimia, tetapi selama 6 tahun dia belum pernah mendapat complain dari pengguna bahan kimia yakni analis laboratorium dan bagian produksi.

Tuliskan Pendapat Anda!

Case#5 :

Temuan ketidaksesuaian audit internal tahun lalu belum ditutup oleh pihak manajemen

Tuliskan Pendapat Anda!

Case#6 :

Sebuah perusahaan konstruksi PT. FNR menyediakan pelayanan tenaga
ahli dan konstan untuk developer, tapi tidak memiliki kemampuan dan kompetensi untuk mendesain produkya sendiri. Untuk itu, perusahaan melakukan outsourcing dengan perusahaan konsultan, PT. DNM untuk menjadi manajer proyek sebagai penanggung jawab atas segala kegiatan yang berhubungan dengan desain, termasuk pembelian. Untuk itu PT DNM diharuskan memenuhi sema persyaratan pembelian. Proyek
yang diserahkan oleh PT. FNR kepada PT. DNM meliputi rapat untuk review desain, serta verifikasi dan validasi kegiatan desain.

Tuliskan Pendapat Anda!

Case#7 :

Sebuah perusahaan PT Minuman Kotak sedang menerapkan Sistem
Manajemen Mutu ISO 9001 dan dalam tahap pelaksanaan Audit Internal.
Pada saat mengaudit pimpinan puncak, auditor menemukan Kebijakan dan Sasaran Mutu adalah sebagai berikut:
VISI PT Minuman Kotak
"Menjadi perusahaan minuman dalam kemasan kotas yang terbesar di
Indonesia"
Sasaran Mutu untuk tahun 2019
Mencapai kepuasan pelanggan
Menurunkan tingkat produk cacat
Mencapai keuntungan sebesar-besarnya.

Tuliskan Pendapat Anda!

Case#8 :

Pada waktu mengaudit Sekretariat ISO yang yang bertanggungjawab dalam pengendalian dokumen, auditor menemukan bahwa Prosedur Pengendalian Dokumen Revisi 01 belum ditinjau dan disahkan oleh yang berwewenang. Staf Sekretariat ISO menjelaskan bahwa dokumen tersebut telah digunakan sebagai acuan kerja dibagian tersebut. Ketika hal ini dikonfirmasi dengan Management Representatif, beliau menjelaskan bahwa prosedur tersebut sedang ditinjau olehnya namun karena dia juga merangkap sebagai Manajer Produksi, maka dia belum mempunyal kesempatan untuk menyelesaikannya.

Tuliskan Pendapat Anda!