Uas Farmasi Industri

Suatu proses sistematis untuk melakukan penilaian, pengendalian dan pengkajian risiko terhadap mutu suatu produk disebut

• Manajemen Risiko mutu

• Manajemen mutu

• Risiko mutu

• Tingkat risiko

Evaluasi risiko mutu dilakukan berdasarkan

• Pengetahuan secara ilmiah dan pengalaman

• Pengalaman dan uji trial

• Uji secara mandiri dan subjektif

Kombinasi kemungkinan terjadi kerusakan dan tingkat keparahan dari kerusakan tersebut adalah

• Risiko

• Manajemen risiko

• Tingkat risiko

Memberikan metode pendekatan sistematis pada manajemen risiko mutu merupakan tujuan dari

• Pedoman manajemen risiko mutu

• Pedoman pemeriksaan mutu

• Pedoman Penjamin mutu

adalah diagram manajemen risiko mutu

• benar

• salah

Mengapa pengambilan keputusan tidak ditunjukan dalam diagram manajemen mutu?

• karena keputusan dapat terjadi pada tahap manapun

• karena keputusan tersebut merupakan peraturan tidak tertulis

• karena bagian keputusan merupakan tugas manajemen puncak

Penilaian risiko terdiri dari ... kecuali

• identifikasi bahaya

• analisis risiko

• evaluasi risiko

• Jumlah risiko

yang tidak termasuk pertanyaan dasar dari penilaian risiko adalah

• Apa yang mungkin menjadi salah?

• Probabilitas akan terjadi kesalahan?

• Apa konsekuensi yang mungkin terjadi (tingkat keparahan)?

• Siapa yang membuat kesalahan?

informasi yang digunakan secara sistematis untuk

mengidentifikasi bahaya menyangkut risiko

yang dipersoalkan atau deskripsi masalah adalah

• Identifikasi risiko

• Penilaian risiko

• Evaluasi risiko

estimasi terhadap

risiko terkait bahaya yang diidentifikasi disebut

• analisis risiko

• Identifikasi risiko

• Evaluasi risiko