Validación de Método Analítico

¿Qué es validar?

• Darle fuerza o firmeza de peso legal a un plan definido

• Determinar si una prueba evalúa lo que se supone que debe evaluar.

• Es tener la certeza que un sistema logrará los resultados definidos.

• Demostrar que es apto para el propósito indicado.

Este es un Organismo internacional con normas a cumplir obligatoriamente, para la preservación del bienestar de las personas.

Mencione por lo menos 5 parámetros encontrados en un método analítico.

Libro norte americano en el que se describen las sustancias químicas, los fármacos y otras sustancias, y la forma en la que se usan como medicamentos.

En las características generales par implementar un método analítico, cual o cuales de estas no son adecuadas:

• Métodos con versiones inactualizado, método apropiado a realizar, personal capacitado para análisis y condiciones optimas de instalación.

• Métodos con versiones recientes, método inapropiado a realizar, personal capacitado para análisis y condiciones optimas de instalación.

• Métodos con versiones recientes, método apropiado a realizar, personal incapacitado para análisis y condiciones optimas de instalación.

• Métodos con versiones recientes, método apropiado a realizar, personal capacitado para análisis y condiciones optimas de instalación.

Este es un Organismo internacional con normas a cumplir obligatoriamente.

El criterio de Aceptación/Rechazo que dice:

El (%) RSD total de los valores de área obtenida de la solución estándar debe ser ≤ 2.0 %, es del parametro

• Precisión Intermedia

• Precisión Instrumental

• Robustez

• Linealidad del sistema

Es una técnica cromatográfica que utiliza una placa inmersa verticalmente en una fase móvil (eluyente). Esta placa cromatográfica consiste en una fase estacionaria polar (comúnmente se utiliza sílica gel) adherida a una superficie sólida. En ingles.