Chuyên đề quản lý kinh tế dược part 5

Bộ Y tế duyệt dự trù mua thuốc gây nghiện cho các bệnh viện sau:

• Đại học y dược , chấn thương chỉnh hình, đa khoa trung ương Cần Thơ

• Bạch Mai, Chợ Rẫy, Nguyễn Tri Phương

• Hòa hảo, Răng hàm mặt trung ương

• Đa Khoa trung ương Huế, Thống Nhất, Nhi trung ương

Cục quản lý dược xem xét cáp số đăng ký trong thời hạn tối đa 6 tháng đối với hồ sơ đăng ký:

• Thay đổi lớn

• Thay đổi khác

• Gia hạn

• Lần đầu

Tại nhà thuốc GPP không được dung bao bì ra lẻ thuốc sau:

• Bao gói cứng, có nút kín

• Bao gói kín khí

• Bao gói nguyên của nhà sx

• Có chứa nội dung quảng các

Những thuốc được sản xuất ra trong cùng thời điểm, cùng quy trình sẽ được nhận biết thông qua số

• Visa

• Giấy phép nhập khẩu

• Đăng ký

• Lô sản xuất

Hành vi nào sau đây có thể xử phạt từ mức cảnh cáo:

• Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có đơn của bác sĩ

• Bán lẻ thuốc k đáp ứng yêu cầu về bảo quản ghi trên nhãn thuốc

• Bán thuốc không đúng chỉ định điều trị của thầy thuốc

• Khồn thực hiện thu hồi hoặc k báo cáo thu hồi thuốc

Khi thay đổi kinh doanh cần nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược

• Bản sao có chứng thực chứng minh nhân dân

• Bản chính chứng chỉ hành nghề

• Bản chính giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có hiệu lực:

• 02 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ

• Vô thời hạn

• 05 năm kể từ ngày cấp

• 05 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ

Bộ y tế tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký cho cơ sở có thuốc:

• Bị sở y tế rút số đăng ký

• Không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 1 và 2

• Sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký được Bộ y tế xét duyệt

• Giả mạo

Bác sỹ, y sỹ tại trạm y tế xã:

• Chỉ có bác sỹ đc phép kê đơn

• Y sỹ kê đơn khi có sự đồng ý của trung tâm y tế

• Kê đơn thuốc đối với các bệnh trong phạm vi chuyên môn

• Không được phép kê đơn

Danh sách doanh nghiệp chịu trách nhiệm xuất nhập khẩu và cung ứng thuốc gây nghiện cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trong cả nước không bao gồm công ty:

• Cổ phần dược phẩm thiết bị y tế Hà Nội

• TNHH 1 thành viên dược Sài Gòn

• Cổ phần xuất nhập khẩu y tế tp HCM

• TNHH 1 thành viên Dược phẩm trung ương 2