SEGUNDO PARCIAL GESTION Y GARANTIA DE LA CALIDAD

Entendiendo la organización y su contexto, las necesidades y expectativas de las partes interesadas, establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad y el Sistema de Gestión de Calidad, los anteriores conceptos corresponde dentro de la norma ISO al componente   de:

• Liderazgo

• Mejora

• Contexto de la Organización

• Apoyo

El número total de los componentes de la estructura de la norma ISO 9001:2015 es:

• 9

• 10

• 11

• 12

Los Recursos, La Competencia, La Concienciación, La Comunicación e información documentada corresponde dentro de la norma ISO 9001:2015 componente 7 de:

• Contexto de la Organización

• Apoyo o Soporte

• Mejora Continua

• Liderazgo

La sigla ISO corresponde la definición de:

• Organismo Nacional de Leyes

• Organización Internacional de Leyes

• Organismo Internacional de Decretos

• Organización Internacional de Normalización y/o Estandarización

Las Generalidades, las no conformidades y acciones correctivas corresponde al componente 10 de :

• Contexto de la Organización

• Soporte

• Liderazgo

• Mejora

El seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación corresponde a las acciones a desarrollar que hacen parte dentro de la norma ISO del componente de

• Mejora

• Evaluación del desempeño

• Contexto de la Organización

• Liderazgo

La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capitulo 6, dichas acciones corresponde dentro de la norma ISO del componente de:

• Operación

• Contexto de la Organización

• Evaluación del desempeño

• Mejora

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de calidad, este compromiso se encuentra dentro de la norma ISO en el 5 componente de:

• Evaluación del desempeño

• Liderazgo

• Contexto de la Organización

• Mejora

El enfoque a procesos implica la definición y gestión sistematica de los procesos y sus interacciones, con el fin de alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la política de la calidad y la dirección estratégica de la organización. La gestión de los procesos y el sistema en su conjunto puede alcanzarse utilizando el ciclo

(a)  

Cual es la entidad internacional encargada de certificar que las acciones y prácticas de calidad se estén desarrollando de manera adecuada con las indicaciones de la norma ISO 9001:2015

• Ministerio de Salud

• OMS

• OPS

• ICONTEC