CPPKRTB 2017

Di bawah ini merupakan produk-produk yang termasuk dalam kategori PKRT:

• A. Pewangi ruangan, deterjen, popok bayi

• B. Popok bayi, kapas steril untuk luka, pembersih lantai

• C. Sabun cuci tangan, tissue basah, kapas kecantikan

• A, B,

  dan C benar

• A dan C benar

Kategori sertifikat CPPKRTB yang dimiliki PT Mahakam Beta Farma

• Kelas 1 (Antiseptika)

• Kelas 1 (Antiseptika dan Desinfektan)

• Kelas 2 (Antiseptika)

• Kelas 2 (Antiseptika dan Desinfektan)

• Semua jawaban salah

Berikut adalah contoh-contoh produk PKRT yang berpotensi menimbulkan risiko tinggi dalam penggunaannya:

• Cotton bud

• Pengendali serangga

• Hand sanitizer

• Pewangi ruangan

• Pembersih lantai

Sertifikat CPPKRTB yang diterbitkan oleh Kementerian Kesehatan berlaku selama?

• 1 tahun

• 2 tahun

• 3 tahun

• 4 tahun

• 5 tahun

Berdasarkan tingkat risiko produk PKRT dikategorikan menjadi berapa kelas?

• 2 kelas

• 3 kelas

• 4 kelas

• 5 kelas

• 6 kelas

Pernyataan berikut benar atau salah?

“Masa simpan catatan bets produk paling tidak sesuai umur guna PKRT yang ditetapkan  produsen, tetapi tidak kurang dari 2 (dua) tahun sejak produk beredar  atau dipasarkan”

• BENAR

• SALAH

Berikut ini hal yang sesuai dengan Audit Internal menurut CPPKRT kecuali:

• Dilakukan setiap minimal 6 bulan sekali

• Program audit internal harus direncanakan

• Menetapkan  kriteria audit,  ruang lingkup,  frekuensi dan  metode.

• Rekaman  pelaksanaan  dipelihara

• Tersedia daftar periksa pada saat pelaksanaan audit internal

Berikut ini aspek yang dinilai pada penerapan CPPKRTB, kecuali:

• Sistem Manajemen Mutu

• Pengelolaan Sumber Daya

• Realisasi Produk

• Manajemen Risiko Mutu

• Pengukuran, Analisis, dan Perbaikan

Rekaman dokumen yang dipersyaratkan dalam CPPKRTB meliputi hal-hal berikut ini, kecuali:

• Rekaman pemeriksaaan bahan baku/pengemas

• Rekaman proses produksi dan hasil produksi

• Rekaman validasi proses produksi

• Rekaman hasil audit finance

• Rekaman tinjauan manajemen

Pernyataan berikut benar atau salah?

“Perusahaan harus melakukan audit internal untuk menentukan apakah perusahaan sudah menerapkan CPPKRTB sesuai dengan proses yang telah direncanakan secara efektif. Perusahaan harus menunjuk tim auditor dari masing-masing bagian untuk melakukan audit internal yang dilakukan minimal 6 bulan sekali”

• BENAR

• SALAH