Farmacovigilancia

EN COLOMBIA, ¿CUÁL ENTE DE CONTROL SE ENCARGA DE DEFINIR LOS LINEAMIENTOS TÉCNICOS DE LA FARMACOVIGILANCIA?

• INSTITUTO GEOLÓGICO COLOMBIANO

• INSTITUTO COLOMBIANO DE FARMACOVIGILANCIA Y EVALUACIÓN DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

• INVIMA

• INSTITUTO DEPARTAMENTAL DE SALUD

EN LA ESE HUEM EL REFERENTE DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA ES

• ENFERMERO PROFESIONAL

• MÉDICO ESPECIALISTA EN FARMACOLOGÍA

• QUÍMICO FARMACÉUTICO

• TECNÓLOGO REGENTE DE FARAMACIA

EL REPORTE DE SOSPECHA DE EVENTOS ADVERSOS O SUCESOS DE SEGURIDAD DEBE SER REPORTADO POR MEDIO DE:

• FORMATO DE SOSPECHA DE EVENTOS ADVERSOS FOSEA

• MÓDULO REIA EN DINÁMICA GERENCIAL HOSPITALARIA

• FORMATO FOREAM

UNA VEZ REPORTADO UN EVENTO O SUCESO, EL REFERENTE DEL PROGRAMA DEBE:

• NOTIFICARLO AL IDS EN NO MÁS DE 72 HORAS

• REALIZAR EL ANÁLISIS DE CAUSALIDAD PARA DETERMINAR SI SE NOTIFICA O NO A ENTE DE CONTROL

• REALIZAR ANÁLISIS DE CAUSALIDAD PARA INVESTIGAR AL IMPLICADO Y REALIZAR LLAMADO DE ATENCIÓN

• NINGUNA DE LAS ANTERIORES

CUANDO OCURRE UN EVENTO SERIO RELACIONADO CON MEDICAMENTOS, EL REFERENTE DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA DEBE

• ARTICULAR Y DESPLEGAR UN PLAN DE CHOQUE CON EL FIN DE GENERAR ACCIONES CORRECTIVAS

• ARTICULAR Y DESPLEGAR UN PLAN DE CHOQUE CON EL FIN DE GENERAR ACCIONES CORRECTIVAS Y/O PREVENTIVAS Y NOTIFICAR AL INVIMA EN NO MÁS DE 72 HORAS.

• REALIZAR LLAMADO DE ATENCIÓN A LOS IMPLICADOS EN EL EVENTO CON EL FIN DE CORREGIR LOS ERRORES

• NINGUNA DE LAS ANTERIORES

EL MÉTODO DE INTERVENCIÓN POR PARTE DEL REFERENTE DE FARMACOVIGILANCIA EN EL SOFTWARE INSTITUCIONAL SE LLAMA:

• INTERVENCIÓN DE FARMACOVIGILANCIA

• INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA

• INTERVENCIÓN DE FARMACIA

• NOTIFICACIÓN DE INTERVENCIÓN AL SERVICIO

EL O LOS COMITÉS ENCARGADOS DE REGISTRAR Y ANALIZAR LOS EVENTOS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS

• COMITÉ DE FARMACIA Y APOYO DIAGNÓSTICO

• COMITÉ DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Y COMITÉ DE SUCESOS DE SEGURIDAD

• COMITÉ EXTRAORDINARIO DE EVENTOS ADVERSOS

• COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA, COMITÉ DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

LAS REACCIONES ADVERSAS SE CLASIFICAN SEGÚN:

• SERIEDAD, MECANISMO DE ACCIÓN, DAÑO

• SERIEDAD, CAUSALIDAD, MECANISMO DE ACCIÓN

• GRAVES, LEVES, SERIAS, NO SERIAS

• EFECTOS SECUNDARIOS, EFECTOS COLATERALES