HULS, HULT, IPC

HULS merupakan hasil pengujian yang berasa di luar spesifikasi atau kriteria penerimaan yang ditetapkan

• Benar

• Salah

Jika pada sampling awal jumlah bahan pengemas cacat melebihi batas yang diperbolehkan, berapa jumlah bahan pengemas yang disampling tambahan

• sama dengan sampling awal

• kurang dari sampling awal

• lebih banyak dari sampling awal

Jika analis I melakukan uji ulang secara duplo. dan hasilnya tidak memenuhi syarat, apa yang harus dilakukan?

• Meluluskan bets tersebut

• Menolak bets tersebut

• Melakukan uji ulang oleh 2 analis

Jika hasil uji ulang oleh 2 analis, menghasilkan :

Analis A = Tidak memenuhi spesifikasi

Analis B = Memenuhi spesifikasi

Apa yang harus dilakukan?

• Menolak bets tersebut

• Meluluskan bets tersebut

• Rework/ Reprocessing/ Uji ulang analis C

Jika hasil uji ulang oleh 2 analis, menghasilkan :

Analis A = Memenuhi spesifikasi

Analis B = Tidak memenuhi spesifikasi

Apa yang harus dilakukan?

• Menolak bets tersebut

• Meluluskan bets tersebut

• Rework/ Reprocessing/ Uji ulang analis C

HULT merupakan hasil pengujian yang berada di luar tren yang ditetapkan

• Benar

• Salah

Prosedur HULT bisa digunakan untuk pengujian mikrobiologi

• Benar

• Salah

Prosedur pelaporan dan investigasi HULT

• Catat dalam form

• Simpan sisa sampel

• Simpan larutan standar

• Investigasi menggunakan form

Jika terjadi kesalahan pengujian di laboratorium, maka HULT invalid, dan lakukan pengujian ulang

• Benar

• Salah

Jika hasil investigasi dengan bagian QA mendukung hasil HULT, maka dapat dinyatakan hasil HULT tidak terkonfirmasi

• Salah

• Benar