Conocimientos NTC ISO 9001

1. ¿Qué Contiene la Norma ISO 9001?

• Los fundamentos y vocabulario para el sistema de gestión de la calidad

• Los requisitos para la implementación del sistema integrado de gestión

• Los requisitos para la implementación del sistema de gestión de la calidad

• Recomendaciones para el mantenimiento del sistema de gestión de la calidad

Según la norma ISO 9001:2015, para la revisión por la dirección debe utilizarse como información de entrada al menos:

• Necesidades de cambio en el SGC

• Las hojas de vida de los auditores

• La gestión de stocks

• Todas las Anteriores

La Política de Calidad

• Deben revisarse y aprobarse siempre por el Director de Calidad

• Se elaboran cada seis meses

• Deben ser adecuada al propósito de la organización

• Deben ser fiel copia de la Misión y Visón

Además de determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación la organización debe

• Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad

• Documentar los procesos utilizando software especializado

• Determinar el organigrama que contemple los cargos para dichos procesos

• La ISO 9001:2015 no contempla el enfoque por procesos

En cuanto a la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe

• Determinar cuáles son las partes interesadas pertinentes al Sistema de gestión de la calidad

• Satisfacer todos los deseos del cliente.

• Reconocer que el cliente es lo más importante y siempre tiene la razón

• Determinar los requisitos pertinentes a los deseos intrínsecos del cliente

La norma ISO 9001:2015 exige que la empresa documente su sistema de calidad por medio de:

• Manual de la Calidad

• Manual de la Calidad y Procedimientos, documentos y registros

• Manual de la Calidad, Manual de Procedimientos Operativos, Instrucciones de Trabajo, Planes de Calidad y Manual de Organización

• La ISO 9001:2015 no exige manual de calidad ni procedimientos documentados.

Según la norma ISO 9001:2015, cuando ocurra una no conformidad la organización debe:

• Buscar el culpable y tomar acciones para castigarle

• Ocultar la información para que los auditores no la encuentren

• Esperar a que la no conformidad pase

• Tomar acciones para controlarla y corregirla

Las condiciones controladas para la implementación de la producción y provisión del servicio deben incluir, cuando sea aplicable

• El certificado de la ISO 9001

• El informe de la auditoria interna

• La hoja de vida de las personas que intervienen en la producción y área administrativa

• la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida

En cuanto a la información documentada

• Esta debe estar disponible y ser idónea para su uso, donde y cuando se necesite

• Debe tener la misma extensión y características en todas las organizaciones en donde se implemente la norma

• Debe quedar registrada únicamente en físico

• Se debe controlar adquiriendo un software especial de gestión documental

¿Qué Contiene la Norma ISO 9000?

• Los fundamentos y vocabulario para el sistema de gestión de la calidad

• Los requisitos para la implementación del sistema integrado de gestión

• Los requisitos para la implementación del sistema de gestión de la calidad

• Recomendaciones para el mantenimiento del sistema de gestión de la calidad