Квиз по биомедицинским исследованиям

В 1982 году ВОЗ и СМОМС опубликовали международные руководящие принципы для биомедицинских исследований с участием людей, чтобы помочь развивающимся странам применять принципы Хельсинской декларации и Нюрнбергского кодекса. Из-за множества несоответствий в различных документах было решено создать универсальное руководство. Международная конференция по согласованию технических требований для регистрации лекарственных средств выпустила руководство ICH GCP, утвержденное в 1996 году и примененное в 1997 году. Участниками были представители из ЕС, Японии, США и других стран.

Какой документ был опубликован в 1982 году для помощи развивающимся странам?

• Нюрнбергский кодекс

• Хельсинкская декларация

• Международные руководящие принципы биомедицинских исследований

• Кодекс Всемирной организации здравоохранения

Что стало результатом выпуска различных документов и руководящих принципов по клиническим исследованиям?

• Увеличение числа исследований

• Увеличение финансирования

• Снижение качества исследований

• Множество несоответствий

Какое решение было принято для преодоления международных несоответствий?

• Создание нового кодекса

• Создание новой организации

• Объединение всех руководящих принципов

• Отмена всех предыдущих документов

Когда было утверждено руководство по клинической практике?

• 1 января 1995 года

• 1 июля 1996 года

• 17 июля 1996 года

• 17 января 1997 года

Какие страны участвовали в разработке руководства?

• Только страны Европейского союза

• Только Австралия и Канада

• Япония и Соединенные Штаты

• Европейский союз, Япония, США, Австралия, Канада и ВОЗ

Какое событие произошло 17 января 1997 года?

• Публикация нового документа

• Создание новой организации

• Применение руководства для клинических испытаний

• Утверждение руководства

Какова была цель международной конференции по согласованию технических требований?

• Согласование технических требований для регистрации лекарственных средств

• Объединение всех медицинских организаций

• Улучшение качества клинических исследований

• Создание новых лекарств