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Buenas Prácticas en la Industria Farmacéutica

Authored by Marco Miranda

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Buenas Prácticas en la Industria Farmacéutica
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1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Cuál de las siguientes normativas regula las buenas prácticas de fabricación en la industria farmacéutica en México?

ISO 9001

NOM-059-SSA1-2015

FDA 21 CFR Part 210

ISO 14001

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe mejor el papel de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica?

Las BPM solo son necesarias para el cumplimiento de normativas internacionales.

Las BPM aseguran que los productos sean fabricados con calidad y seguridad, reduciendo el riesgo de contaminación.

Las BPM son exclusivas para la fabricación de medicamentos líquidos.

Las BPM son aplicables solo a la validación de la maquinaria utilizada en la producción.

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Cuál de las siguientes es una especificación de calidad para las formas farmacéuticas sólidas?

Punto de fusión

Color del envase

Nombre comercial

Precio de venta

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Cuál es el principal objetivo de las Buenas Prácticas de Manufactura?

Reducir costos

Mejorar la eficiencia de la producción

Garantizar la calidad y seguridad del producto

Asegurar la distribución rápida

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

En la fabricación de jarabes, ¿qué propiedad es fundamental para la estabilidad del producto?

Propiedades organolépticas

Viscosidad

Pureza de la sustancia activa

Contenido de agua

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Qué tipo de pruebas son esenciales para verificar que las formas farmacéuticas sólidas cumplen con sus especificaciones de calidad?

Ensayos de estabilidad

Ensayos de disolución y friabilidad

Ensayos microbiológicos

Ensayos de solubilidad

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Cuál de las siguientes prácticas representa una violación de las Buenas Prácticas de Manufactura?

La realización de pruebas de calidad según los protocolos establecidos

El uso de materias primas de calidad superior

La falta de una documentación adecuada en el proceso de fabricación

El control continuo de la temperatura durante el proceso

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