Comités de Ética y Laboratorios Clínicos

¿Cuáles son las ocho razones principales que justifican la creación de los comités de ética y bioética?

¿Cuáles son los pasos que sigue un comité para emitir una recomendación sobre un caso?

¿Qué se necesita para que un protocolo de investigación con seres humanos sea ético?

• validez científica

• revisión independiente

• balance riesgo/beneficio

• Valor

• elección justa de los participantes

¿Qué es el consentimiento informado?

¿Cuáles son los requisitos que deben cumplir los laboratorios clínicos además del Permiso Anual de Funcionamiento?

• Certificado de Licenciamiento

• Manual de Calidad y de Bioseguridad

• Certificado de manejo de desechos

• Certificado de capacitación en la Norma Técnica de Laboratorio Clínico y en la Guía de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico

¿Qué personal deben contar los laboratorios clínicos?

• Directivo

• Analista operativo

• Auxiliar

¿Cuáles son los requisitos mínimos del área física asignada a un laboratorio clínico?

• Buena ventilación

• Abastecimiento de agua potable permanente

• Disponer de mesones de procedimientos de análisis, lisos, impermeables y resistentes a los ácidos, corrosivos y solventes

• Buena iluminación natural y artificial

• Cubierta, pisos y paredes lisos y de material de fácil limpieza

¿Qué ambientes deben disponer los laboratorios clínicos para garantizar funcionalidad y seguridad?

• Área de espera con baño

• Área para toma de muestras generales y para toma de muestras especiales

• Área administrativa

• Área de análisis o procesamiento

• Área de soporte o utilerías para garantizar las condiciones

¿Cuáles son los principios éticos básicos que deben seguirse en la investigación en seres humanos?

¿Qué es el consejo genético?