Pengujian Kemurnian dalam Farmasi

Apa tujuan pengujian kemurnian?

• Untuk memastikan produk memenuhi standar kualitas

• Untuk mengidentifikasi zat-zat berbahaya

• Untuk meningkatkan efektivitas produk

• Untuk mengurangi biaya produksi

Sebutkan beberapa metode analitik yang digunakan dalam pengujian kemurnian!

• Kromatografi, Spektroskopi, Metode Kimia

• Analisis Statistik, Kromatografi, Titrasi

• Spektroskopi, Mikroskopi, Kromatografi

• HPLC, Titrasi, Spektroskopi

Apa saja parameter yang diuji dalam pengujian kemurnian?

• Residu Pelarut, Logam Berat, Kontaminan Mikroba

• Kadar Zat, Kualitas Produk, Keamanan

• Kadar Air, Kadar Zat Aktif, Kualitas

• Kadar Bahan Baku, Kualitas, Keamanan

Sebutkan kriteria yang harus dipenuhi oleh metode pengujian!

• Akurasi, Presisi, Spesifik, Sensitif

• Kecepatan, Akurasi, Biaya, Efektivitas

• Kualitas, Keamanan, Akurasi, Biaya

• Akurasi, Kecepatan, Sensitivitas, Biaya

Apa yang harus dilakukan untuk menginterpretasikan data pengujian kemurnian?

• Menentukan apakah produk memenuhi standar kemurnian

• Menghitung biaya produksi

• Membandingkan dengan produk lain

• Mengidentifikasi bahan baku

Kadar senyawa dalam sampel?

• Kecil, butuh metode yang sensitif

• Besar, tidak perlu metode yang sensitif

Metode analisis yang digunakan untuk penetapan kadar komponen utama dalam bahan baku obat dan sediaan obat jadi atau bahan aktif lainnya seperti pengawet termasuk dalam kategori apa?

• Kategori I

• Kategori II

• Kategori III

• Kategori IV

Metode analisis yang digunakan untuk penetapan cemaran dalam bahan baku obat atau hasil degradasinya dalam sediaan obat jadi termasuk dalam kategori apa?

• Kategori I

• Kategori II

• Kategori III

• Kategori IV

Metode analisis yang digunakan untuk penetapan kinerja dan kualitas sediaan obat jadi, seperti uji disolusi dan uji pelepasan obat termasuk dalam kategori apa?

• Kategori I

• Kategori II

• Kategori III

• Kategori IV

Metode apa yang sering digunakan untuk menentukan LOD dan LOQ?

• Menentukan kadar sampel yang menghasilkan rasio signal-to-noise 2:1 atau 3:1 untuk LOD dan 10:1 untuk LOQ

• Menggunakan rumus LOD = 3.3(SD/S) dan LOQ = 10(SD/S)

• Kedua metode di atas

• Tidak ada metode yang jelas