FARMACO Y TECNOVIGILANCIA - EVENTO ADVERSO

¿Qué es Tecnovigilancia?

• Vigilancia Activa

• Vigilancia pasiva

• Sistema de vigilancia Pos-mercado de los Dispositivos Médicos

Los reportes de eventos e incidentes Adversos serios deben ser reportados a:

• Ministerio de Protección social

• INVIMA

• Secretaria Distrital de Salud

¿Debo informar y reportar en ceros, cuando no tengo eventos e incidentes adversos en la institución?

• Falso, solo bebo reportar cuando ocurran

• Verdadero, debo reportar trimestre en ceros en el caso que no se hayan presentado eventos ni incidentes.

Un evento adverso de Tecnovigilancia, es aquel suceso que ocurre en la atención en salud, en el cual está involucrado un dispositivo médico y genero daño en el paciente

• Falso

• Verdadero

¿Cuál es nuestro Rol en reporte de sustancias modelantes

• Importador o fabricante

• distribuidor

• prestador de servicios IPS

Los distribuidores están obligados a reportar la venta de sustancias modelantes

• Falso

• Verdadero

¿La clasificación a riesgo de los dispositivos médicos son?

• Alto y bajo

• Clase I, Clase IIa, Clase IIb y Clase III

• Muy peligroso y no peligros

¿Se considera un evento adverso la falla o falta de efecto un fármaco?

• Sí

• No

¿Qué eventos se deben reportar en farmacovigilancia?

• Los eventos e incidentes adversos relacionados con medicamento

• Los eventos e incidentes relacionados con dispositivos médicos

¿Qué se deben reportar en Farmacovigilancia?

• Los eventos adversos que producen la muerte.

• Los eventos adversos que amenacen la vida.

• Medicamentos falsificados.

• Todas las anteriores