INTE/ISO 9001 - Cap 5 - Liderazgo - 5 Preguntas - Parte 2

En un laboratorio de biocompatibilidad, la alta dirección demuestra liderazgo al:

• Delegar por completo las decisiones de calidad

• Participar en revisiones por la dirección y actuar sobre los hallazgos

• Impedir la retroalimentación de los usuarios finales

• Fijar metas irrelevantes para el cliente

Un fabricante de marcapasos alinea sus objetivos de calidad con su estrategia corporativa. Este requisito se encuentra en:

• 5.1 Liderazgo y compromiso

• 5.1.2 Enfoque al cliente

• 5.2 Política de la calidad

• 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades

Para garantizar la competencia del personal, la alta dirección debe:

• Proporcionar recursos y capacitación adecuados

• Exigir resultados sin formación previa

• Supervisar solo al equipo de ventas

• Controlar únicamente la producción

En un proyecto de software de adquisición de datos biomédicos, la dirección muestra compromiso al:

• Definir indicadores de desempeño alineados con la política de calidad

• Limitar el alcance del QMS a operaciones de campo

• Ignorar riesgos de ciberseguridad

• No comunicar cambios de política

Según 5.3 de ISO 9001, es CORRECTO que la organización debe:

• Evitar documentar roles y responsabilidades

• Asegurar que los roles, responsabilidades y autoridades estén definidos y comunicados

• Delegar al azar la autoridad

• Mantener ambigüedad en responsabilidades