Quiz về Quản lý chất lượng dược phẩm

Quản lý rủi ro về chất lượng là quá trình nhằm mục đích nào?

• Giảm thời gian đăng ký lưu hành thuốc

• Tăng tính linh hoạt trong kiểm soát sản xuất

• Đánh giá và kiểm soát các nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng

• Tối ưu hóa giá thành nguyên liệu

Các phương pháp nghiền tán KHÔNG sử dụng loại lực cơ học nào sau đây?

• Lục cất

• Lực va đập

• Lực nén ép

• Lực hút

Giai đoạn nào trong phạm vi sản xuất thường được thực hiện đầu?

• Nâng cấp cỡ lô

• Lưu kho - Phân phối

• Thử lâm sàng

• Thiết kế chất lượng sản phẩm

Phương pháp sấy nào sau đây thường được áp dụng với dược liệu?

• Sấy chân không

• Sấy tầng sôi

• Sấy phun

• Phơi

Thiết bị phân chia quy mô công nghiệp nào sau đây hoạt động dựa trên lực nén ép là chính?

• Máy nghiền con lăn

• Máy xay mâm

• Máy nghiền trục

• Máy nghiền bi

Quá trình sấy KHÔNG nhằm mục đích nào sau đây?

• Giảm kích thước khi vận chuyển

• Loại trừ/hạn chế ẩm

• Cải thiện đặc tính của dược liệu

• Là công đoạn quan trọng trong xát hạt ướt

Hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm phải thực hiện như thế nào?

• Được thực hiện chủ yếu bởi bộ phận QA

• Được tích hợp và duy trì trong toàn bộ hệ thống sản xuất

• Dựa trên thiết bị hiện đại và máy móc tự động

• Được kiểm tra và đánh giá định kỳ bởi khách hàng

Sắp xếp nhiệt độ sấy tăng dần của các thiết bị sấy sau?

• Đông khô < Tầng sôi < Cô quay (chân không)

• Tầng sôi < Đông khô < Cô quay (chân không)

• Cô quay (chân không) < Tầng sôi < Đông khô

• Đông khô < Cô quay (chân không) < Tầng sôi

PQR là viết tắt của cụm từ nào?

• Patient Quality Requirement

• Product Quality Review

• Process Quality Regulation

• Pharmaceutical Quality Research

Rây KHÔNG được dùng với mục đích nào sau đây?

• Tạo hình sợi (tạo cốm) theo nguyên tắc ép đùn

• Xác định phân bố kích thước của các tiểu phân bột

• Lấy riêng bột có kích thước mong muốn

• Tạo bụi mịn