Continued Process Verification (CPV) merupakan tahap validasi proses pada tahap berapa?

7658480

Quiz
•
Education
•
Professional Development
•
Hard
kalenderk akademik
Used 1+ times
FREE Resource
10 questions
Show all answers
1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Stage 1
Stage 2
Stage 3
Semua benar
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Pada pendekatan proses validasi, tahap manakah yang termasuk dalam tahap konfirmasi proses desain sudah capable untuk tahap komersial ?
Stage 1
Stage 2
Stage 3
Semua benar
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Berikut ini merupakan contoh perubahan signifikan, kecuali :
Perubahan Komposisi produk
Penambahan jumlah batch yang diproduksi
Penambahan atau pengurangan tahapan produksi
Adanya issue terkait kualitas produk
4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Selama verifikasi proses rutin, elemen kontrol proses dapat ditambahkan jika
Telah cukup data yang diperoleh
Kontrol otomatis dari elemen control proses telah diterapkan dalam kaitannya dengan perubahan proses
Diidentifikasi relevan untuk dimonitor selama IPV
Tidak ada signifikansi atau nilai tambah dalam memantau elemen kontrol proses
5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Jika kumpulan data tidak cukup untuk menetapkan kriteria kontrol untuk program pemantauan rutin, maka IPV akan dilanjutkan (penambahan batch IPV) dan Quality Assurance akan melakukan…
Continue Stage 3A testing
Data sufficient to established state of control (End stage 3A)
Continue Stage 3B testing
Semua jawaban salah
6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Berikut ini adalah alternatif langkah yang dapat diambil setelah melakukan evaluasi stage 3A
Pause, evaluate excursion and continue CAPA
Continue Stage 3A testing
End stage 3A
Semua benar
7.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Elemen kontrol proses pada tahap 3B:
Sama dengan elemen kontrol proses pada tahap 3A
Dapat dikurangi dari elemen kontrol proses 3A, dengan justifikasi
Kedua jawaban benar
Kedua jawaban salah
Create a free account and access millions of resources
Similar Resources on Wayground
10 questions
Dasar-dasar Sistem Kontrol

Quiz
•
Professional Development
10 questions
EVALUASI AKHIR IMPLEMENTASI KURIKULUM MERDEKA

Quiz
•
Professional Development
11 questions
ANDA PENTAKSIR YANG TERAMPIL

Quiz
•
Professional Development
10 questions
Pembelajaran Berdiferensiasi

Quiz
•
Professional Development
7 questions
Pembelajaran Abad 21

Quiz
•
Professional Development
11 questions
SKPM KUALITI@SEKOLAH

Quiz
•
Professional Development
10 questions
Implementasi Kurikulum Merdeka

Quiz
•
Professional Development
10 questions
KUIS POPULAR CONTENT CREATOR

Quiz
•
Professional Development
Popular Resources on Wayground
25 questions
Equations of Circles

Quiz
•
10th - 11th Grade
30 questions
Week 5 Memory Builder 1 (Multiplication and Division Facts)

Quiz
•
9th Grade
33 questions
Unit 3 Summative - Summer School: Immune System

Quiz
•
10th Grade
10 questions
Writing and Identifying Ratios Practice

Quiz
•
5th - 6th Grade
36 questions
Prime and Composite Numbers

Quiz
•
5th Grade
14 questions
Exterior and Interior angles of Polygons

Quiz
•
8th Grade
37 questions
Camp Re-cap Week 1 (no regression)

Quiz
•
9th - 12th Grade
46 questions
Biology Semester 1 Review

Quiz
•
10th Grade