Дәрілік заттар туралы сұрақтар

Қандай нормативтік-техникалық құжат шектеулі мерзімге бекітілген дәрілік заттың немесе дәрілік өсімдік шикізатының сапасына қойылатын талаптарды белгілейді.

• уақытша фармакопеялық мақала (ВФС)

• технологиялық өнеркәсіптік регламент (ТПР)

• фармакопеялық мақала (ФС)

• мемлекеттік стандарт (МЕМСТ)

• салалық стандарт (ОСТУ)

Ампула цехы инъекцияға арналған ерітінділер шығарады. Инъекцияға арналған майлы ерітінділермен толтырылған ампулалардың герметикалығын анықтау әдістерін көрсетіңіз.

• метилен көк көмегімен

• ультрадыбысты қолдану

• метил апельсин көмегімен

• ағынды әдіспен

• сабын ерітіндісін қолдану

Қопсытқыш заттар таблетка массасына енгізіледі:

• белгілі бір массадағы таблеткаларды алу үшін

• сұйық ортада таблеткалардың тез механикалық бұзылуын қамтамасыз ету мақсатында

• түйіршіктеу процесін жақсарту үшін

• таблеткаларды матрицадан шығаруды жеңілдету үшін

• дәмін жақсарту үшін

Инъекциялық ерітінділерді дайындау кезіндегі соңғы сатысы

• зарарсыздандыру

• сүзу

• сапаны бақылау

• таңбалау

• сандық бақылау

Ерітіндінің осмотикалық қысымына әртүрлі ерітінділердің жалпы үлесін бағалауға мүмкіндік беретін көрсеткіш:

• осмолярлық

• изогидричность

• изоионизм

• изовязкость

• апирогенді

Мацерация әдісімен тұнбаларды өндіруде тұндыру ұзақтығын көрсетіңіз:

• тәулігіне 24 сағат

• 3-4 сағат

• 14 тәулік

• 7 тәулік

• 1-2 тәулік

Қою сығындылардың сапасы әртүрлі көрсеткіштер бойынша бағаланады. МФ талаптар

30%

Тұнбаларды өндіруде тұндыру ұзақтығын көрсетіңіз:

• тәулігіне 24 сағат

• 3-4 сағат

• 14 тәулік

• 7 тәулік

• 1-2 тәулік

Қою сығындылардың сапасы әртүрлі көрсеткіштер бойынша бағаланады. МФ талаптарына сәйкес қою сығындылардағы ылғалдың максималды мөлшерін көрсетіңіз.

• 100 %

• 30%

• 20 %

• 10 %

• 5 %

Ампуладағы инъекцияға арналған ерітінділердің сапасы әртүрлі көрсеткіштер бойынша бағаланады. Механикалық қосылыстарға қанша ампула тексерілетінін көрсетіңіз.

• 100%

• 98 %

• 95 %

• 90 %

• 50 %