QUIZ CALIDAD BIOLOGIA

En calidad, a que se refiere la validación de un método ?

• Dar el visto bueno para el uso de un método basado en la literatura

• Examen y aportación de evidencias objetivas, de que se cumplen los requisitos particulares para un uso

• Es determinar el error y la incertidumbre de un equipo de medida

• Es la aceptación por parte del laboratorio para el uso de un método

Que son metodos normalizados?

• Metodos que tienen escrito un protocolo que debe seguirse siempre

• Metodos cuyos resultados se esperan caigan dentro de una distribución normal

• Procedimientos que han sido validados y estandarizados siguiendo normativas internacionales, nacionales o institucionales.

• Metodos que para ser usados requiere de una reglamentación legal

En calidad, que significa CALIBRAR?

• Estimar el error e incertidumbre de un metodo

• Someter a reparación un equipo de laboratorio

• Entrenar al personal para ajustar los procesos y obtener resultados reproducibles

• Ajustar lo equipos para obtener resultados reproducibles

El sistema de medicina legal y ciencias forenses se refiere a:

• Conjunto de aplicativos informaticos que se usan en el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses

• Sistema de gestión de la calidad que se usa en el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses

• Metodos aprobados para su uso en el ambito forense a nivel internacional

• Sistema que integra normas, procedimientos, entidades y personal que brinda servicios médico-legales y forenses para apoyar la justicia en Colombia.

Cual de las siguientes normas de calidad ISO se esta implementando en las áreas de clínica y patología del INMLCF para acreditación?

• • NTC-ISO/IEC 57001 “Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información”.​

• • NTC-ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”.​

• • NTC-ISO/IEC 17020 “Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección”.​

• • ISO 15189:2022 "Requisitos de los Laboratorios Clínicos Que Analizan Muestras Biológicas De Origen Humano "

En terminos de las norma ISO, que es acreditación?

• Obtención de evidencia objetiva de la competencia de una prueba para su fin previsto

• Reconocimiento público, formal y temporal, de la competencia demostrada de una persona en términos de conocimientos, habilidades y actitudes para realizar una determinada actividad.

• Proceso por el que una entidad independiente (Tercera Parte) realiza una evaluación con el fin de comprobar que dicha organización tiene capacidad técnica y humana para una actividad

• Participación en concurso de meritos para aspirar a cargos en entidades del estado

De acuerdo a los lineamientos de los CDC de los Estados Unidos, que nivel de bioseguridad aplica a los laboratorios de Biología Forense del INMLCF?

• Al manipularse especimenes secos, no hay riesgos de bioseguridad

• BSL -1 o BSL-2

• BSL-3

• BSL-3 o BSL-4