Quiz46

Contoh dari Critical Material Attribute (CMAs) yang termasuk dalam Physical Properties adalah…

• Color Change
• Viscosity
• pH Level
• Solubility

Atribut mutu suatu produk obat disebut...

• CTPP

• CMA

• CQA

• CPP

Salah satu titik kritis dalam buffer adalah…

• Jumlah Pelarut

• Kadar Pemanis

• pH

• Konsentrasi Surfaktan

QTPP adalah singkatan dari...

• Quality type product profile

• Quantity type procedure profile
• Quality type product parameter
• Quality type product quantity

Sediaan steril parenteral dapat dikatakan termasuk sediaan steril volume besar bila volume mencapai …

• a. > 10 mL

• c. > 500 mL

• d. > 1000 mL

• b. > 100 mL

Perbedaan proses produksi injeksi cairan dengan injeksi liofilisasi adalah pada proses…

• Dispensing

• Freeze drying

• Preparation

• Sterilitation

Sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut disebut…

• Suppositoria

• Effervescent

• Tablet

• Kapsul

Metode aseptik Conventional Aseptic Processing biasanya diterapkan dalam...

• Biosafety Cabinet (BSC)

• Restricted Access Barrier System (RABS)

• Isolator

• c. Laminar Air Flow (LAF)

Metode yang sesuai untuk produksi API yang sensitive terhadap suhu dan kelembaban adalah...

• Metode Cetak Langsung

• Metode Granulasi Basah

• Metode Pemanasan

• Metode Granulasi Kering

Di bawah ini yang bukan merupakan syarat dari kemasan adalah…

• Melindungi dari pengaruh eksternal

• Melindungi dari kontaminasi biologis

• Melindungi dari efek samping produk

• Memuat informasi dan identifikasi produk