Distribusi Farmasi

Kebijakan hukum fasilitas  distribusi sebagai pemasok harus mempunyai izin sesuai dengan CDOB, diatur dalam :

• Permenkes No. 1149/MENKES/PER/VI/2011

• Permenkes No. 32/MENKES/PER/VI/2014

• Permenkes No. 34/MENKES/PER/VI/2011

• Permenkes No. 1148/MENKES/PER/VI/2011

Bangunan dan peralatan adalah salah satu aspek dalam CDOB. Peralatan yang perlu dikalibrasi

• Air conditioner

• Thermometer

• Lemari Pendingin

• system komputer

Apa yang harus dilakukan jika terjadi kebocoran bahan radio aktif?

•    Petugas gudang membersihkan area sekitar produk tercecer

•    Menutup area tumpahan dengan kain hitam

• Mengamankan area tersebut dan diberi tanda supaya orang berhati-hati

• Menggunakan APD lalu membersihkan area tumpahan

Serangga dan tikus merupakan hama yang perlu dikendalikan karena akan merusak produk dalam Gudang penyimpanan, pada kabel, mencemari produk makanan/minuman. Pengendalian hama oleh internal dapat dilakukan dengan

• Trapping

• Antiseptik

• Pestisida

• Desinfektan

System penyimpanan dalam Gudang harus sesuai dengan instruksi yang tertera pada karton produk. Jika instruksi yang tertera pada karton adalah “Do not store over 15⁰ C” maka penyimpanan dilakukan pada suhu

• Disimpan antara +2⁰C s/d + 8 ⁰C

• Disimpan antara +2⁰C s/d + 15 ⁰C

•    Disimpan antara +2⁰C s/d + 25⁰C

•      Disimpan antara +2⁰C s/d + 30 ⁰C

Proses pengiriman barang obat dan bahan obat terbagi menjadi 2 yaitu kiriman ke industry farmasi dan kiriman ke pelanggan. Kiriman ke pelanggan melalui

• Surat Pesanan

• Recall

• Melalui salesman

• Eskpedisi

Jika terdapat keluhan obat/bahan obat yang diduga palsu maka apoteker akan meuliskan pada form pencatatan keluhan dan form pelaporan kepada industir farmasi. Barang yang ada du Gudang sementakan akan dikarantika hingga ada keputusan dari pihak berweang. Pihak yang dimakusd adalah

• Kementrian Kesehatan

• BPOM

• Kimia Farma

• Industri Farmasi Terkait

Transportasi dalam CDOB sangat penting untuk menjamin kualitas dan keamanan produk selama pengiriman. Hal yang perlu diperhatikan selama pengiriman

• Kondisi penyimpanan dalam transportasi

• Faktur penjualan barang

• surat pesanan

• Kondisi cuaca saat pengiriman

Makna dari kode yang terterapada kemasan produk ini adalah?

• Pest manajemen servise

• Hindarkan dari serangga/hewan

• Jauhkan dari jangkauan anak-anak

• Simpan dalam keadaan beku

Kelengkapan dokumentasi meliputi

• Surat pesanan

• Faktur penjualan

• Kartu stok

• Semua benar