Q-Battle HO December 2024

Terjadi pembengkakan pada kulit setelah pemberian produk Nephrosteril, merupakan contoh dari

• Product Quality Complaint

• Product Safety Complaint

• Medical Inquiry

• Customer Satisfaction

• Customer Request

Yang bukan merupakan informasi yang dibutuhkan untuk pelaporan keamanan produk, adalah

• Proses

• Pasien

• Produk

• Pelapor

• Kejadian

Proses penanganan event / deviasi dikelola dalam sistem elektronik berikut

• KabiRegTrack

• KabiTrack

• KabiHelp

• KabiSafe

• GCMW

NSO & Deputy NSO PT. Fresenius Kabi Indonesia adalah

• Meutia Lukman & Mega Dewi

• Mega Dewi & Handayani

• Handayani & Mira Rosvichyana

• Mira Rosvichyana & Martha Rini

• Martha Rini & Meutia Lukman

Email resmi yang digunakan untuk menerima pelaporan ADR di PT. Fresenius Kabi Indonesia adalah

• [e-mail]

• [e-mail]

• [e-mail]

• [e-mail]

• [e-mail]

Yang bukan merupakan vendor /supplier/ third party dari PT. Fresenius Kabi Indonesia, adalah

• Contract Warehouse

• Laboratorium analisa

• Distributor

• Security Agent

• Transporter

Proses sistematis yang terdokumentasi dan komprehensif dalam mengumpulkan bukti sejauh mana suatu proses telah memenuhi kriteria tertentu disebut

• Investigasi

• Inspeksi

• Audit

• Keluhan

• Simulasi

Tindakan Perbaikan dan Pencegahan disebut dengan

• CAPA

• CARA

• Charge

• Correction

• Contact

Dimanakah lokasi gudang milik PT. Fresenius Kabi Indonesia

• Pondok Indah

• Pondok Ungu

• Harapan Indah

• Pondok Harapan

• Padalarang

Lembaga sertifikasi yang melakukan audit sertifikasi ISO 9001:2015 terhadap PT. Fresenius Kabi Indonesia adalah

• TUV SUD

• TUV Nord

• TUV Rheinland

• SNI

• BSN