Quiz ISO 13485 PT Beurer

Quiz ISO 13485 PT Beurer

9th Grade

10 Qs

quiz-placeholder

Similar activities

Pre Test PKS Konsep dan Perencanaan Probity Audit

Pre Test PKS Konsep dan Perencanaan Probity Audit

1st - 12th Grade

10 Qs

QUIZ CDOB

QUIZ CDOB

1st - 10th Grade

13 Qs

Ch 9 Fraud Auditing

Ch 9 Fraud Auditing

KG - Professional Development

13 Qs

QUIZ BO - TELLER

QUIZ BO - TELLER

KG - Professional Development

10 Qs

Kuis tentang ISO 22317

Kuis tentang ISO 22317

3rd Grade - University

15 Qs

Audit ISO 13485:2016

Audit ISO 13485:2016

9th Grade

11 Qs

Kode Etik dan Standar Audit Intern

Kode Etik dan Standar Audit Intern

KG - Professional Development

10 Qs

Ch2 Gambaran Umum Audit Ops

Ch2 Gambaran Umum Audit Ops

KG - Professional Development

12 Qs

Quiz ISO 13485 PT Beurer

Quiz ISO 13485 PT Beurer

Assessment

Quiz

Professional Development

9th Grade

Medium

Created by

Moch Malik

Used 1+ times

FREE Resource

10 questions

Show all answers

1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Apa tujuan utama PT Beurer menerapkan ISO 13485:2016?

Untuk mengurangi biaya operasional

Untuk memenuhi persyaratan regulasi dan meningkatkan daya saing di pasar

Untuk mempercepat proses produksi

Untuk memperbaiki kualitas dokumentasi

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Mengapa PT Beurer menghadapi tantangan dalam inspeksi masuk terhadap sensor tekanan?

Komponen tersebut tidak sesuai dengan spesifikasi yang ditetapkan

Sensor tersebut tidak terpasang dengan benar pada produk akhir

Komponen tersebut lebih mahal dari yang diperkirakan

Pengujian tidak dilakukan dengan prosedur yang benar

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Apa langkah yang diambil manajemen PT Beurer untuk memastikan validitas komponen yang diterima?

Mengubah spesifikasi produk untuk mengakomodasi komponen yang tidak sesuai

Melakukan inspeksi masuk (incoming inspection) untuk memastikan kepatuhan komponen

Menunggu hasil audit sertifikasi untuk mengevaluasi pemasok

Menghentikan produksi sampai masalah ditemukan dan diatasi

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Apa yang diharapkan PT Beurer dengan mendapatkan sertifikasi ISO 9001 pada Januari 2025?

Mengurangi biaya pengadaan bahan baku

Meningkatkan reputasi, membuka peluang pasar baru, dan meningkatkan daya saing

Meningkatkan jumlah produksi secara signifikan

Mengurangi waktu audit eksternal

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Apa yang harus diperhatikan oleh PT Beurer untuk mencapai sertifikasi ISO 13485 pada Maret 2025?

Memastikan semua proses desain dan pengembangan produk terdokumentasi dengan baik dan sesuai standar

Mengurangi jumlah produk yang dihasilkan untuk fokus pada kualitas

Menunggu hasil audit untuk memulai perbaikan

Meningkatkan pemasaran produk lebih agresif

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Apa temuan utama yang diidentifikasi dalam audit internal PT Beurer?

Ketidaksesuaian dalam pengendalian persediaan bahan baku

Ketidaksesuaian dokumentasi perubahan desain dan kurangnya pelacakan produk

Pemasok tidak memenuhi tenggat waktu pengiriman

Kurangnya pelatihan untuk karyawan baru

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Apa yang dilakukan PT Beurer untuk mengatasi temuan audit internal terkait pengendalian dokumen dan pelacakan produk?

Membentuk tim lintas fungsi untuk memperbaiki pengendalian dokumen dan pelacakan produk

Mengubah seluruh sistem perangkat lunak pengendalian dokumen

Mengabaikan temuan tersebut karena dianggap tidak signifikan

Memperkenalkan kebijakan untuk memprioritaskan audit eksternal

Create a free account and access millions of resources

Create resources
Host any resource
Get auto-graded reports
or continue with
Microsoft
Apple
Others
By signing up, you agree to our Terms of Service & Privacy Policy
Already have an account?