Apa tujuan utama PT Beurer menerapkan ISO 13485:2016?

Quiz ISO 13485 PT Beurer

Quiz
•
Professional Development
•
9th Grade
•
Medium
Moch Malik
Used 1+ times
FREE Resource
10 questions
Show all answers
1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Untuk mengurangi biaya operasional
Untuk memenuhi persyaratan regulasi dan meningkatkan daya saing di pasar
Untuk mempercepat proses produksi
Untuk memperbaiki kualitas dokumentasi
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Mengapa PT Beurer menghadapi tantangan dalam inspeksi masuk terhadap sensor tekanan?
Komponen tersebut tidak sesuai dengan spesifikasi yang ditetapkan
Sensor tersebut tidak terpasang dengan benar pada produk akhir
Komponen tersebut lebih mahal dari yang diperkirakan
Pengujian tidak dilakukan dengan prosedur yang benar
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Apa langkah yang diambil manajemen PT Beurer untuk memastikan validitas komponen yang diterima?
Mengubah spesifikasi produk untuk mengakomodasi komponen yang tidak sesuai
Melakukan inspeksi masuk (incoming inspection) untuk memastikan kepatuhan komponen
Menunggu hasil audit sertifikasi untuk mengevaluasi pemasok
Menghentikan produksi sampai masalah ditemukan dan diatasi
4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Apa yang diharapkan PT Beurer dengan mendapatkan sertifikasi ISO 9001 pada Januari 2025?
Mengurangi biaya pengadaan bahan baku
Meningkatkan reputasi, membuka peluang pasar baru, dan meningkatkan daya saing
Meningkatkan jumlah produksi secara signifikan
Mengurangi waktu audit eksternal
5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Apa yang harus diperhatikan oleh PT Beurer untuk mencapai sertifikasi ISO 13485 pada Maret 2025?
Memastikan semua proses desain dan pengembangan produk terdokumentasi dengan baik dan sesuai standar
Mengurangi jumlah produk yang dihasilkan untuk fokus pada kualitas
Menunggu hasil audit untuk memulai perbaikan
Meningkatkan pemasaran produk lebih agresif
6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Apa temuan utama yang diidentifikasi dalam audit internal PT Beurer?
Ketidaksesuaian dalam pengendalian persediaan bahan baku
Ketidaksesuaian dokumentasi perubahan desain dan kurangnya pelacakan produk
Pemasok tidak memenuhi tenggat waktu pengiriman
Kurangnya pelatihan untuk karyawan baru
7.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Apa yang dilakukan PT Beurer untuk mengatasi temuan audit internal terkait pengendalian dokumen dan pelacakan produk?
Membentuk tim lintas fungsi untuk memperbaiki pengendalian dokumen dan pelacakan produk
Mengubah seluruh sistem perangkat lunak pengendalian dokumen
Mengabaikan temuan tersebut karena dianggap tidak signifikan
Memperkenalkan kebijakan untuk memprioritaskan audit eksternal
Create a free account and access millions of resources
Similar Resources on Wayground
13 questions
Kuiz Bab 1 : Perniagaan dan Persekitaran

Quiz
•
4th - 10th Grade
7 questions
QM BAHAGIAN C

Quiz
•
KG - Professional Dev...
15 questions
Kuis tentang ISO 22317

Quiz
•
3rd Grade - University
15 questions
Quiz Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015

Quiz
•
2nd Grade - University
15 questions
Audit Ops-8 Pelaksanaan Audit

Quiz
•
1st Grade - Professio...
7 questions
Quiz Pretest ISO 37001

Quiz
•
9th - 12th Grade
15 questions
NEOP Batch 26 - Day 1

Quiz
•
1st Grade - Professio...
10 questions
TJSL Pertamina RU IV Cilacap

Quiz
•
1st - 10th Grade
Popular Resources on Wayground
25 questions
Equations of Circles

Quiz
•
10th - 11th Grade
30 questions
Week 5 Memory Builder 1 (Multiplication and Division Facts)

Quiz
•
9th Grade
33 questions
Unit 3 Summative - Summer School: Immune System

Quiz
•
10th Grade
10 questions
Writing and Identifying Ratios Practice

Quiz
•
5th - 6th Grade
36 questions
Prime and Composite Numbers

Quiz
•
5th Grade
14 questions
Exterior and Interior angles of Polygons

Quiz
•
8th Grade
37 questions
Camp Re-cap Week 1 (no regression)

Quiz
•
9th - 12th Grade
46 questions
Biology Semester 1 Review

Quiz
•
10th Grade