FI XI

1.       GMP adalah singkatan dari .....

• a.       good manufacturing product
• b.      good manufacturing process
• c.       good made product
• d.      good making product
• e.      good manufacturing practicess

2.       Buku pedoman CPOB diperbaiki terus menerus dalam rangka ....

• a.       meningkatkan impor obat
• b.      memberi beban industri agar tidak mampu memenuhinya
• c.       meningkatkan mutu obat secara terus menerus
• d.      membatasi jumlah industri obat
• e.      pembuatan obat semakin sulit

3.       Kepada industri yang sudah menerapkan CPOB, kepadanya diberikan .... untuk setiap bentuk sediaan yang diproduksinya.

• a.       dokumen registrasi obat jadi
• b.      surat ijin edar untuk setiap obat yang diproduksi
• c.       sertifikat untuk semua obat yang diproduksi
• d.      sertifikat untuk setiap jenis sediaan yang diproduksi
• e.      piagam penghargaan dan berhak memproduksi obat

4.       CPOB selain diterapkan diindustri obat juga di industri lain dengan nama CPKB yang merupakan singkatan dari ....

• a.       cara pembuatan kosmetika yang baik
• b.      cara pembuatan kapsul yang baik
• c.       cara pembuatan komoditi yang baik
• d.      cara pembuatan krim yang baik
• e.      cara pembuatan kaplet yang baik

5.       Produk yang baik adalah ....

• a.       ditentukan dengan alat laboratorium yang canggih
• b.      produk yang bagus kemasannya
• c.       produk yang dihasilkan dari proses yang dikendalikan
• d.      produk yang murah harganya
• e.      produk yang lulus dari pengujian

6.       Yang merupakan tujuan diterapkannya CPOB di industri obat adalah, kecuali ....

• a.       menjamin obat dibuat konsisten
• b.      menghasilkan obat yang memenuhi persyaratan
• c.       menghasilkan obat yang aman, berkhasiat, bermutu
• d.      menghasilkan obat yang sesuai dengan tujuan penggunaannya
• e.      menghasilkan obat yang murah harganya.

7.       Yang mungkin terjadi jika jumlah karyawan kurang dalam suatu bagian adalah, kecuali ....

• a.       kualitas obat berkurang
• b.      tugas dilakukan tergesa-gesa
• c.       timbul kelelahan fisik dan mental
• d.      perlu dilakukan kerja lembur
• e.      e) produktifitas meningkat

8.       Tugas Kepala Bagian Produksi yaitu...

• a.       Menyiapkan metode analisis
• b.      Pelaksanaan pembuatan obat yang berkualitas sesuai peraturan CPOB
• c.       Melakukan penilaian terhadap keluhan teknik farmasi
• d.      Memantau kinerja sistem mutu dan prosedur serta menilai efektifitasnya
• e.      Meluluskan atau menolak bahan awal, bahan pengemas dan produk ruahan

9.       1. sarjana ekonomi manajemen 2. Apoteker terdaftar 3. punya pengalaman praktis di bidang produksi 4. Pernah ikut pelatihan CPOB 5. Punya pengalaman praktis di bidang pengendalian 6. Punya kemampuan manajerial Lihat kualifikasi seorang Kepala bagian di industri Farmasi di atas. Persyaratan seorang kepala bagian produksi adalah :

• a.       1,4,5,6
• b.      2,4,5,6
• c.       1,3,4,5
• d.      2,3,5,6
• e.      2,3,4,6

10.   Personil kunci diindustri obat adalah 3 orang kepala bagian yaitu....

• a.       QA, QC, IPC
• b.      pembelian, produksi, marketing
• c.       direktur, manajer, bengkel
• d.      QA, QC, Produksi
• e.      gudang, pengolahan pengemasan