Repaso BPM

¿Qué es el control de calidad en las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)?

• Conjunto de actividades para garantizar que los productos cumplan con estándares de calidad

• Un proceso para supervisar la producción de medicamentos

• La revisión de lotes de productos terminados

• El almacenamiento adecuado de productos farmacéuticos

¿Cuál es la importancia del control de calidad en la industria farmacéutica?

• Garantiza la seguridad y eficacia de los medicamentos

• Facilita la producción masiva de medicamentos

• Reduce los costos de producción

• Acelera el proceso de desarrollo de productos

¿Qué asegura el control de calidad en las BPM?

• El cumplimiento de cada etapa del proceso de fabricación

• La velocidad en la producción de medicamentos

• La distribución rápida de productos

• La reducción de los costos de fabricación

¿Qué es la trazabilidad en las BPM?

• El seguimiento y registro de datos en cada etapa de producción

• La mejora en los tiempos de producción

• La minimización de errores en el envasado

• La supervisión de la seguridad del producto

¿Qué es un Procedimiento Operativo Estandarizado (POE)?

• Un documento que describe los pasos necesarios para llevar a cabo una tarea

• Un manual para la gestión de equipos de laboratorio

• Un conjunto de normas para auditar productos

• Un protocolo de distribución de productos farmacéuticos

¿Cuál es la importancia de los POE en la industria farmacéutica?

• Aseguran la uniformidad y consistencia en las actividades

• Mejoran la velocidad de producción

• Facilitan la importación de productos

• Permiten la modificación de fórmulas

¿Qué asegura el control de materias primas en las BPM?

• La selección de materias primas locales

• El uso de materias primas importadas

• La reducción de costos en la compra de ingredientes

• Que los ingredientes utilizados cumplan con estándares de calidad

¿Qué se verifica en el control del producto terminado en las BPM?

• Que haya sido empaquetado correctamente

• Que cumpla con las especificaciones de calidad antes de su liberación

• Que esté listo para su distribución internacional

• Que su precio sea competitivo en el mercado

¿Cuál es el propósito del control de calidad durante el ciclo de vida del producto?

• Acelerar la producción masiva

• Reducir el tiempo de desarrollo de nuevos productos

• Garantizar la calidad en todas las etapas del desarrollo y fabricación

• Mejorar la eficiencia de los procesos logísticos

¿Qué se realiza en la fase de desarrollo del producto dentro del control de calidad?

• Se fijan los precios de venta al público

• Se establecen los canales de distribución

• Se definen las especificaciones de calidad que guiarán la fabricación

• Se definen los plazos de entrega del producto