Pre Test Training Gap Assessment

Siapa nama Kepala BPOM yang terbaru?

• Penny Lukito

• Nani Handayani

• Taruna Ikrar

• Lucia Rizka Andalusia

Apa kepanjangan dari WHO TRS?

• World Health Organization Technical Review System

• World Health Organization Therapeutic Research Society

• World Health Organization Technical Report Series

• World Health Organization Treatment Resource System

Produk mana yang tidak diproduksi di lini produksi kedua?

• Bevacizumab

• Enoxaparin

• mRNA Vaccine

• PCV-13 multidose

Kapan Presiden RI meresmikan pabrik biofarmasi PT Etana Biotechnologies Indonesia?

• Sept 2022

• Oct 2022

• Nov 2022

• Dec 2022

Kapan target kita untuk submission PQ WHO?

• Q1 2025

• Q1 2026

• Q1 2027

• Q1 2028

Tahapan yang sesuai untuk persiapan Gap Assessment adalah ....

• Evaluate & Classification, Baseline Assessment, Risk Mitigation, Monitoring

• Risk Mitigation, Evaluate & Classification, Baseline Assessment, Monitoring

• Baseline Assessment, Evaluate & Classification, Risk Mitigation, Monitoring

• Risk Mitigation, Baseline Assessment, Evaluate & Classification, Monitoring

Lini produksi mana yang telah menerapkan PUPSIT?

• First Production Line

• Second Production Line

Apa contoh produk komersial yang diproduksi oleh Etana?

• Renogen

• Bevagen

• Etapidi

• Valenina

Apa yang harus dilakukan jika ingin mengubah data karena kesalahan penulisan?

• Coret, perbaikan, paraf + inisial + tanggal + LE

• Membuat laporan Change Control

• Membuat laporan Event Initiation

• Coret, perbaikan, paraf + inisial + tanggal + DE

Kapan Quality Month diselenggarakan?

• Oct

• Nov

• Dec

• Tidak ada