PRE-TEST SJPH & CLEANING VALIDASI

Apakah semua bahan yang digunakan untuk produksi produk halal harus mendapatkan persetujuan dari LPPOM MUI?

• A. Benar

• B. Salah

Sertifikat halal yang dikeluarkan oleh BPJPH sebelum undang-undang ini berlaku dinyatakan tetap berlaku selama tidak ada perubahan komposisi bahan dana tau PPH merupakan Undang-Undang Nomor :

• A.      PP No. 39 Tahun 2021

• B.      UU No. 23 Tahun 1992

• C.      PPOM No. 34 Tahun 2018

• D.      UU Cipta Kerja No. 6 Tahun 2023

Apakah pensucian mesin dan peralatan boleh menggunakan tanah?

• A.      Boleh

• B.      Tidak diperbolehkan

Berapakalikah frekuensi audit SJPH sesuai dengan KK BPJPH No. 20 Tahun 2023?

• A.      2 Kali setahun

• B.      1 Kali setahun

• C.      4 kali setahun

• D.      5 kali setahun

Apasajakah trigger dilakukanya proses review halal?

• A.      Diversifikasi

• B.      New Product Development

• C.      Re-Formulasi

• D.      Semua Benar

Parameter Kritis dalam SOP Pembersihan Peralatan Produksi, Kecuali

• Suhu

• Waktu

• Jumlah

• Bahan Kimia

• Jangkauan & Tindakan

Yang termasuk dalam Kriteria Severity dalam penentuan Marker untuk produk Solid yaitu

• LD50

• Kelarutan

• Dosis Terapi Terkecil

• % Bahan Aktif per Batch

• Jumlah Campaign Batch

Data yang dapat digunakan untuk perhitungan Batas Residu adalah, Kecuali

• A. Health Based Exposure Level (ADE/PDE)

• B. LD50

• C. 10 ppm

• D. Lowest Therapeutic Dose

Yang termasuk dalam parameter Fisika Validasi Pembersihan

• Visual

• pH

• TOC

• Conductivity

Pernyataan berikut yang tepat tentang validasi Pembarsihan

• A. Mesin pada tahapan produksi yang berbeda dapat dilakukan bracketing

• B. Perhitungan Batas Residu dapat menggunakan HBEL, LD50, Lowest Theraupetic Dose, dan 10 ppm

• C. Swab dan rinse limit yang diperoleh dalam satuan (µg/ml)

• D. Luas Permukaan mesin yang digunakan untuk perhitungan batas residu bahan aktif adalah luas permukaan mesin terkecil