Desarrollo de nuevos fármacos

¿En qué siglo se desarrolló la industria farmacéutica y el descubrimiento de fármacos se convirtió en un proceso orientado y gestionado?

• Siglo XXI

• Siglo XX

• Siglo XVIII

• Siglo XIX

¿En qué fase del desarrollo de un nuevo fármaco se realizan pruebas de toxicidad, análisis farmacocinético/farmacodinámico y formulación en seres no humanos?

• Descubrimiento del fármaco

• Desarrollo preclínico

• Desarrollo clínico

• Introducción

¿Qué tecnologías han revolucionado el proceso de descubrimiento de fármacos desde los años noventa?

• Biología molecular, genómica e informática

• Química moderna y biotecnología

• Ingeniería genética y robótica

• Física cuántica y nanotecnología

¿Cuál es la tradición en la invención de fármacos, con la excepción de unas pocas hormonas naturales?

• Moléculas grandes

• Proteínas humanas

• Oligonucleótidos antisentido

• Moléculas pequeñas

¿Qué técnica ofrece información estructural detallada sobre la interacción entre un fármaco y su blanco terapéutico?

• Microscopía de fuerza atómica

• Microscopía electrónica

• Cristalografía de rayos X

• Espectroscopia de resonancia magnética nuclear

¿Qué tipo de fármacos era poco común hasta el advenimiento de la tecnología del DNA recombinante?

• Fármacos homeopáticos

• Fármacos biológicos

• Fármacos alopáticos

• Fármacos sintéticos

¿Qué agencia reguladora federal es responsable de garantizar la seguridad, eficacia y seguridad de los fármacos en Estados Unidos?

• FDA

• NIH

• CDC

• EPA

¿Cuál es el objetivo de la Ley Bayh-Dole de 1980 en Estados Unidos?

• Regular la comercialización de productos biológicos

• Transferir los derechos de propiedad intelectual a los investigadores

• Proteger a los consumidores de productos defectuosos

• Promover la salud pública

¿Qué define la biosimilaridad de un producto biológico?

• Diferencias en componentes clínicamente activos

• Similitud en la composición química con el producto de referencia

• Ausencia de diferencias en la potencia del producto

• Diferencias clínicamente significativas con el producto de referencia

¿Cuál es el propósito de las leyes de responsabilidad del producto en la industria farmacéutica?

• Promover la salud pública

• Proteger a los consumidores de productos defectuosos

• Proteger a las compañías farmacéuticas de demandas

• Regular la comercialización de productos biológicos