Journée scientifique

Je suis en charge des soumissions règlementaires, je suis…

• L’investigateur coordonnateur

• Le Chef de Projets du département promotion

• Anne Chauviré-Drouard

• Le Juriste

Pour mettre en œuvre une étude à risques et contraintes minimes (RIRCM), le Promoteur doit souscrire une assurance

• Vrai

• Faux

Pour anticiper et gagner du temps, je peux débuter les inclusions des patients parallèlement aux soumissions règlementaires

• Vrai

• Faux

Qui peut notifier un EIG au Promoteur ?

(plusieurs réponses possibles)

• Le chef de projets

• Le vigilant

• Le TEC/CEC/IRC/ Sage-femme de recherche

• Le co-investigateur

Je peux recueillir le consentement d’un patient inclus dans une RIPH1 ou RIPH2, je suis…

(plusieurs réponses possibles)

• Un TEC

• Un co-investigateur

• Une sage-femme

• Un interne

Dans quel délai maximal le Promoteur doit déclarer aux Autorités Compétentes un EIG inattendu n’ayant pas entraîné la mort ou ne pouvant pas mettre en danger la vie du patient ?

• Sans délai

• 48 heures après la prise de connaissance par le Promoteur

• 7 jours après la prise de connaissance par le Promoteur

• 15 jours après la prise de connaissance par le Promoteur

Je peux recueillir les données d’une étude dans…

(plusieurs réponses possibles)

• Un fichier Excel

• Ennov Clinical

• Google Form

• Un cahier à spirale

Je fais les analyses statistiques d’une étude, je suis…

(plusieurs réponses possibles)

• Un biostatisticien

• Un médecin

• Un méthodologiste

• Un chef de projet translationnel

Je peux analyser les résultats des premiers patients inclus en cours d’étude

• Vrai

• Faux

A quel moment ont lieu les analyses statistiques d’une étude ?

• Avant la réunion de revue des données

• Avant le gel de base

• Après le gel de base

• En cours d’étude