의료기기인허가(GMP총괄)
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김미정 김미정
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1.
FILL IN THE BLANK QUESTION
30 sec • 1 pt
의료기기 품질 경영 시스템 규격은?
의료기기 품질 경영 시스템 규격은?
2.
FILL IN THE BLANK QUESTION
30 sec • 1 pt
의료기기 위험관리 규격은?
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
의료기기 GMP 적합인정서의 유효기간은 발급일로부터 얼마인가?
3개월
6개월
1년
3년
5년
4.
MULTIPLE SELECT QUESTION
45 sec • 1 pt
의료기기 GMP 적합인정 심사 시 정기심사 대상이 아닌 것을 모두 고르시오.
1등급 의료기기
2등급 의료기기
3등급 의료기기
임상시험용
의료기기
수출용 의료기기
5.
FILL IN THE BLANK QUESTION
1 min • 1 pt
의료기기 품질책임자는 매년 ( )시간의 의무교육을 이수해야 한다. ( )안에 들어갈 것은?
6.
FILL IN THE BLANK QUESTION
1 min • 1 pt
의료기기 품질관리기관인 KTL은 무엇의 약자인지 쓰시오. (단, 띄어쓰기는 하지 마세요.)
7.
FILL IN THE BLANK QUESTION
1 min • 1 pt
의료기기 품질관리기관인 KTC 무엇의 약자인지 쓰시오. (단, 띄어쓰기는 하지 마세요.)
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