ODP Presentation

Berikut ini yang bukan merupakan salah satu element pada Quality by Design (QbD) dalam stem cell manufacturing adalah

• Quality Target Product Profile (QTPP)

• Critical Quality Attributes (CQAs)

• Critical Process Parameters (CPPs)

• Critical Equipment Parameters (CEPs)

Critical Quality Attributes (CQAs) adalah

• Atribut yang tidak penting dalam penilaian kualitas produk

• Atribut yang dapat diabaikan dalam pengembangan produk

• Atribut yang penting dalam penilaian kualitas produk dan harus dikendalikan

• Atribut yang hanya relevan dalam tahap produksi awal

Manakah yang termasuk ke dalam parameter CQAs?

• Identity

• Potency

• Safety

• Semua benar

Manakah penanda permukaan MSC yang tepat?

• CD45, CD34, CD14

• CD105, CD73, CD90

• CD19, CD20, CD3

• CD81, CD4, CD8

Berdasarkan ketetapan ISCT, MSC harus mampu berdiferensiasi menjadi tiga jenis sel, kecuali

• Adipocyte

• Chondrocyte

• Neurocyte

• Osteocyte

Diferensiasi MSC menjadi osteosit ditunjukkan dengan menggunakan pewarna

• Alizarin Red

• Oil Red O

• Alcian Blue

• Methyl Green

Berikut ini yang termasuk dalam kriteria minimum yang telah ditetapkan oleh ISCT untuk karakterisasi MSC adalah

• Metode genetik

• Uji biokimia

• Karakterisasi immunofenotip

• Penilaian perilaku seluler

Di ProSTEM, pengujian mycoplasma pada MeSCPro dan USEPro dilakukan menggunakan metode

• Gel Clot

• PCR

• ELISA

• Chemiluminescence

Di ProSTEM, pengujian endotoxin pada MeSCPro dan USEPro dilakukan dengan metode

• Gel clot

• PCR

• ELISA

• Chemiluminescence

Mengapa pengujian ATP digunakan untuk mendeteksi mycoplasma dalam kultur sel?

• Karena ATP adalah salah satu zat yang dibutuhkan oleh mycoplasma untuk hidup

• Karena mycoplasma memproduksi ATP secara berlebihan dalam kultur sel

• Karena ATP adalah molekul yang dihasilkan oleh mycoplasma dan dapat dideteksi dengan metode yang sesuai

• Karena ATP adalah zat yang paling beracun yang dihasilkan oleh mycoplasma