Quy định về chất lượng thuốc và nllt/ công tác xây dựng TCCL

Công tác kiểm nghiệm thuốc là

• A. Là việc lấy mẫu

• B. Xem xét tiêu chuẩn kĩ thuật

• C. Tiến hành các thử nghiệm tương ứng và cân thiết nhằm xác định nguyên liệu,..

• Tất cả đều đúng

• B và C đúng

Có mấy mục tiêu cơ bản của kiểm tra CLT

• 1

• 2

• 3

• 4

Bộ Y tế quản lí chất lượng thuốc, bao gồm bao nhiêu hệ thống

• 1

• 2

• 3

• 4

Answer explanation

Hệ thống quản lý chất lượng thuốc

Hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc (Viên kiểm nghiệm TW HN, HCM; Các trung tâm kiểm nghiệm dược mỹ phẩm; Phòng kiểm nghiệm KCS (QC) công ty)

Hệ thống thanh tra dược

Muốn nâng cấp TCCL thuốc thì cần nâng cấp những yếu tố nào sau đây, ngoại trừ

• Yêu cầu kĩ thuật

• Phương pháp thử

• Đóng gói, ghi nhãn, bảo quản

• Tên thuốc

Yêu cầu quan trọng nhất đối với phương pháp thử là

• Tính chọn lọc (độ đặc hiệu)

• Độ tuyến tính

• Độ chụm

• Độ lặp lại

Độ chụm là, ngoại trừ

• Sai số ngẫu nhiên

• Sai số chủ quan

• Sai số hệ thống

• Sai số kĩ thuật

Answer explanation

Độ chụm: sai số do người đo

Thấp: rời rạc

Cao: tập trung

Độ đúng là, ngoại trừ

• Sai số hệ thống

• Sai số khách quan

• Sai số do môi trường

• Sai số kỹ thuật

Answer explanation

Do môi trường gây ra bới trang thiết bị, dung môi

Thấp: xa tâm

Cao: gần tâm