13-TN BC-C11-Vien nang

Thuốc phân liều rắn. Thành phần: dược chất (DC) + vỏ nang (gelatin, tinh bột, dẫn chất cellulose). Dùng uống, đặt (trực tràng, âm đạo). Là của

• Viên nang
• Viên nén
• Viên bao
• Thuốc đặt

Có nhiều dung tích khác nhau. Đơn vị minim: 1 ml = 16,23 minim. Đường sử dụng: uống, đặt âm đạo, đặt trực tràng, dùng ngoài, nhỏ mắt, nhỏ tai, viên bao tan trong ruột, viên nhai. Là của

• Viên nang mềm
• Viên nang cứng
• Viên nén
• Viên bao

Loại thuốc có sinh khả dụng cao nhất

• Viên nang mềm
• Viên nang cứng
• Viên nén
• Viên bao

Gelatin là polypeptid

• Có18 aa thủy phân từ da, gân, xương động vật
• Có 12 aa thủy phân từ da, gân, xương động vật
• Có 20 aa thủy phân từ da, gân, xương động vật
• Có 24 aa thủy phân từ da, gân, xương động vật

Gelatin A: da động vật, thủy phân bằng

• Acid từ 7 – 10 ngày -> tạo độ trong và độ dẻo
• Acid từ 7 – 10 ngày -> tạo độ trong và độ cứng
• Bazơ từ 7 – 10 ngày -> tạo độ trong và độ cứng
• Bazơ từ 70 – 100 ngày -> tạo độ trong và độ dẻo

Gelatin B: xương động vật, thủy phân bằng

• Bazơ, khoảng 70 – 100 ngày -> tạo độ cứng
• Bazơ, khoảng 70 – 100 ngày -> tạo độ dẻo
• Acid, khoảng 7 – 10 ngày -> tạo độ cứng
• Acid, khoảng 70 – 100 ngày -> tạo độ dẻo

Ngoài các quy định chung theo Dược điển, gelatin dùng làm vỏ nang mềm phải

• Đạt độ bền gel, độ nhớt, giới hạn sắt và giới hạn vi sinh vật
• Đạt độ bền trong, độ nhớt, giới hạn sắt và giới hạn vi sinh vật
• Đạt độ bền gel, độ cứng, giới hạn calci và giới hạn vi sinh vật
• Đạt độ bền gel, độ nhớt, giới hạn calci và giới hạn vi sinh vật

Độ bền gel của galetin dùng làm vỏ nang mềm

• Đo lường độ kết dính của các liên kết chéo có trong gelatin. 100 – 200 Bloom gam
• Đo lường độ kết dính của các liên kết chéo có trong gelatin. 10 – 20 Bloom gam
• Đo lường độ kết dính của các liên kết chéo có trong gelatin. 50 – 100 Bloom gam
• Đo lường độ kết dính của các liên kết chéo có trong gelatin. 200 – 400 Bloom gam

Độ nhớt của galetin dùng làm vỏ nang mềm

• Xác định trên dung dịch gelatin 6,67%. 25 – 45 milipoise ở 60oC hoặc 38 ± 2 milipoise. DC thân nước -> độ nhớt thấp (25 – 32 milipoise) và độ Bloom cao (180 – 200)
• Xác định trên dung dịch gelatin 8,87%. 25 – 45 milipoise ở 60oC hoặc 38 ± 2 milipoise. DC thân nước -> độ nhớt thấp (25 – 32 milipoise) và độ Bloom cao (180 – 200)
• Xác định trên dung dịch gelatin 6,67%. 35 – 55 milipoise ở 60oC hoặc 48 ± 2 milipoise. DC thân nước -> độ nhớt thấp (25 – 32 milipoise) và độ Bloom cao (180 – 200)
• Xác định trên dung dịch gelatin 5,57%. 25 – 45 milipoise ở 60oC hoặc 38 ± 2 milipoise. DC thân nước -> độ nhớt thấp (25 – 32 milipoise) và độ Bloom cao (180 – 200)

Giới hạn sắt của galetin dùng làm vỏ nang mềm

• Tùy thuộc nguồn nước sử dụng. Không quá 15 ppm
• Tùy thuộc nguồn nước sử dụng. Không quá 25 ppm
• Tùy thuộc nguồn nước sử dụng. Không quá 35 ppm
• Tùy thuộc nguồn nước sử dụng. Không quá 45 ppm