Chuyên đề Quản lý Part 1

Sau khi công nhận thêm nhà thuốc mới đạt chuẩn GPP, doanh nghiệp có tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải báo về cho cơ quan quản lý trong thời hạn

• 3 tháng

• 5 năm

• 2 năm

• 10 ngày

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ bị thu hồi khi cơ sở không hoạt động liên tục trong thời gian

• 48 tháng

• 12 tháng

• 36 tháng

• 24 tháng

Tiêu chí nào sau đây thuộc điểm không chấp nhận nếu không đáp ứng

• Ánh sáng mặt trời không chiếu trực tiếp vào nơi trưng bày, bảo quản thuốc.

• Có thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất phù hợp

• Có đủ tủ quầy bảo quản

• Có nhiệt ẩm kế ( đã hiệu chuẩn) và có ghi chép theo dõi

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vaccin, sinh phẩm phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn là

• Cao đẳng dược / 2 năm

• Trung cấp dược / 2 năm

• Đại học dược / 2 năm

• Đại học dược / 5 năm

Việc đánh giá định kỳ duy trì đáp ứng GPP được tiến hành

• 1 năm/ lần

• 3 năm / lần

• 5 năm/ lần

• 2 năm / lần

Quản lý toàn bộ các hoạt động chuyên môn của chuỗi nhà thuốc GPP

• Giám đốc chất lượng

• Phụ trách chuyên môn

• Hệ thống chất lượng thống nhất

• Tổng giám độc doanh nghiệp

1.      Chứng chỉ hành nghề dược sẽ tiếp tục có hiệu lực khi dược sĩ có xác nhận cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn

• 2 năm kể từ ngày tốt nghiệp

• 2 năm kể từ ngày dược cấp chứng chỉ

• 3 năm kể từ ngày tốt nghiệp

• 3 năm kể từ ngày cấp chứng chỉ

Điều kiện bảo quản thuốc trong nhà thuốc GPP

• Không quá 30˚C, dưới 75%

• Tối đa 30˚C, tối đa 75%

• Tối thiểu 30 ˚C, tối thiểu 75%

• Dưới 30 ˚C. không quá 75%

1.      Chứng chỉ hành nghề dược đã bị thu hồi sẽ được cấp lại trong thời gian

• 5 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ

• 15 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ

•   5 ngày làm việc kể từ ngày nhận đơn đề nghị

• 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đơn đề nghị

Tại sao cơ sở bán lẻ, người thay thế thuốc cho bệnh nhân phải có trình đồ chuyên môn tối thiểu

• Dược sĩ đại học

• Dược sĩ trung học / 2 năm

• Dược sĩ đại học / 5 năm

•   Dược sĩ cao đăng/ 2 năm