การควบคุมคุณภาพเภสัชภัณฑ์

ข้อใดไม่ใช่เภสัชตำรับ

• USP

• TP

• BP

• CP

ข้อมูลใดไม่มีระบุในเภสัชตำรับ USP

• วิธีวิเคราะห์สำหรับการควบคุมคุณภาพเภสัชภัณฑ์

• ขีดจำกัดการยอมรับ (Acceptance criteria) ในการควบคุมคุณภาพเภสัชภัณฑ์แต่ละหัวข้อ

• วิธีการเก็บรักษาเภสัชภัณฑ์

• ส่วนประกอบในการผลิตเภสัชภัณฑ์

ส่วนใดไม่มีในเภสัชตำรับ

• Monograph

• General chapters

• Acknowledgement

• Appendices

หากต้องการวิธีดำเนินการทดสอบการละลายของยาโดยทั่วไป ต้องเข้าไปค้นหาในส่วนไหนของเภสัชตำรับ

• Monograph

• General chapters

• Acknowledgement

• Appendices

จาก USP39, การวิเคราะห์ตัวยา Acetaminophen tablet ระบุว่า

"Acetaminophen Tablets contain NLT 90.0% and NMT 110.0% of the labeled amount of acetaminophen"

ผลการวิเคราะห์ในข้อใดถือว่าผ่านตามเกณฑ์ USP39

• %L.A. = 90.5

• %L.A. = 89.5

• %L.A. = 110.5

• %L.A. = 115.5

Match the following

• การพิสูจน์เอกลักษณ์ของยา

• Impurity

• การวิเคราะห์หาปริมาณตัวยาสำคัญในตำรับ

• Identification

• ทดสอบความสม่ำเสมอของยาที่ผลิตในแต่ละเม็ด

• Uniformity of dosage unit

• ยาน้ำเชื่อมไม่ต้องทำการทดสอบหัวข้อนี้

• Assay

• หาปริมาณการปนเปื้อนของสารอื่นที่ไม่ใช่ยา

• Dissolution