Generalidades y PMV

Cúal es el informe de la OMS que rigió desde el 2000 en Colombia?

• Informe 1 de la OMS

• Resolución 1160

• Informe 37 de la OMS

• Informe 32 de la OMS

Cúal es el informe que comenzará a regir desde 2023 en Colombia para plantas de fabricación de productos NO ESTÉRILES?

• Informe 32

• Informe 37

• Informe 45

• Resolución 1160

Cúal es el informe que comenzará a regir desde 2023 en Colombia para plantas de fabricación de productos ESTÉRILES?

• Informe 32

• Informe 37

• Informe 45

• Resolución 1160

Tener un área de validaciones en una empresa es una exigencia normativa?

• Si

• No

El cargo de Jefe de validaciones en una empresa es una exigencia normativa?

• Si

• No

Cual de los siguientes items se considera que se CALIFICAN?

• Equipos productivos

• Procesos

• Limpieza

• Campaña

Cual de los siguientes items se considera que se CALIFICAN?

• Sistemas computarizados

• Procesos

• Limpieza

• Campaña

Cual de los siguientes items se considera que se VALIDAN?

• Sistemas computarizados

• Procesos

• Temperatura y humedad

• Equipos productivos

Cual de los siguientes items NO se considera que se VALIDAN?

• Limpieza

• Técnicas analíticas

• Procesos

• Equipos productivos

• Sistema de agua

El plan maestro de validación tenerlo en una empresa es exigencia normativa?

• Si

• No