MATERI 4567

Mesin pengaduk krim akan dipindahkan ke ruangan lain, karena ruangan sebelumnya akan direnovasi. Lalu setelah ruangan selesai direnovasi, mesin cetak kembali di pindahkan ke ruangan semula. Lalu, apoteker terkait melakukan pengecekan terhadap komponen mesin tersebut agar terkualifikasi. Kualifikasi apakah yang dimaksud ?

• Kualifikasi Instalasi

• Kualifikasi operasional

• Kualifikasi desain

• Kualifikasi kinerja

• Kualifikasi ulang

Zat aktif asam mefenamat dilarutkan dalam 5 mL pelarut. Kemudian diencerkan dengan pelarut lainnya hingga 100 mL. sejumlah 0.5 mL larutan encer tersebut diukur absorbansinya, dan didapatkan absorbansi = 3.2 dengan A1% =30; kuvet 1 cm.

Berapa konsentrasi sampel (%)?

• 0.741

• 1.067

• 2.133

• 3.472

• 4.877

QC sedang melakukan pengujian disolusi secara spektrofotometri UV-Vis. Sebelum menguji disolusi, dilakukan uji kesesuaian sistem dengan membaca serapan larutan standar sebanyak 5 replikasi. Dari hasil pengujian tersebut, didapat rata-rata serapan 0,6333 dan Standar Deviasi 0,0016.

Berapakah %RSD serapan dari hasil uji kesesuaian sistem?

• 0.50%

• 0.13%

• 1.25%

• 0.25%

• 2.50%

Industri farmasi ingin memproduksi 5000 tube gel klindamisin dengan netto 15 gram. Tiap gram sediaan gel mengandung 10 mg Klindamisin (BM 423.98). Bahan baku yang digunakan Klindamisin Fosfat (BM 504.96).

Berapa gram klindamisin fosfat yang digunakan?

• 59.55 gram

• 60.98 gram

• 893,5 gram

• 70.87 gram

• 993,5 gram

Industri farmasi ingin membuat sediaan dari ekstrak rimpang jahe yang mengandung minyak atsiri, metode ekstraksi yang tepat adalah

• Maserasi

• Sokhlet

• Dekokta

• Destilasi

• Refluks

Seorang apoteker RnD disuatu industri farmasi ingin mengetahui ionisasi dari obat omeprazole. Obat tersebut dilarutkan dalam dapat fosfat pH 7,4 dengan Nilai Pka 4,0. Berapa % obat yang terionisasi

• 101%

• 50%

• 95%

• 99%

• 90%

Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan analisis kadar terhadap bahan kimia obat yang terkandung dalam jamu pegalinu dengan melakukan uji KLT. Diperoleh jarak tempuh solut dan fase gerak masing-masing 6 dan 12. Berapakah nilai kapasitas kolom yg di dapat

• 2,0

• 1,0

• 0,5

• 2,5

• 1,5

Industri farmasi ingin membuat formulasi efferfecent vitamin. Untuk mengetahui mutu dilakukan uji stabilitas terhadap kemasan yang telah di buka berulang-ulang. Uji apa yang di maksud ?

• Long Term Stability

• Accelerated Stability

• In Use Stability

• Following Up Stability Test

• On Going Stability

Industri farmasi membuat sediaan tetes mata mengandung mydriatil 0,5% dengan volume sediaan 15 mL. Berapakah gram NaCl yang perlu ditambahkan sehingga sediaan menjadi isotonis? (Diketahui ekivalensi mydriatil = 0,26)

• 0,009

• 0,231

• 0,1155

• 0,051

• 0,272

Dilakukan pengujian dengan menggunakan kelinci untuk melakukan evaluasi produk steril dan sitotoksik. Kelinci disuntikkan sampe pada dosis ≤ 10 mL dalam periode waktu ≤ 10 menit, kemudian dilakukan pengukuran kenaikan suhu pada kelinci. Uji apa yang dimaksud?

• . Uji Pre-Klinik

• Endotoksin

• Pirogen

• Uji strelitas

• Uji Bahan Partikulat