Validasi

Apa tujuan validasi pembersihan?

• a. Pembuktian efektivitas pembersihan untuk menghilangkan produk sebelumnya sampai batas residu maksimum yang secara sains dianggap aman.

• b. Pemenuhan regulasi

• c. Pemastian quality dan safety produksi

• d. Pembuktian efektivitas pembersihan untuk menghilangkan produk sebelumnya atau bahan pembersih sampai batas residu maksimum yang secara sains dianggap aman.

• e. Pembuktian efektivitas pembersihan untuk menghilangkan produk sebelumnya atau bahan pembersih sampai batas residu maksimum yang dianggap aman.

Berikut faktor yang mempengaruhi efektivitas pembersihan secara langsung, kecuali …

• a. Kelarutan

• b. Toksisitas

• c. Kemudahan dibersihkan

• d. Besaran bets

• e. Dosis maksimal harian

Dibawah ini merupakan pendekatan untuk penetapan batas residu produk marker kecuali:

• a. Permitted Daily Exposure

• b. Health Based Exposured Limit

• c. Therapeutic Daily Dose

• d. Visual

• e. Solubility

Yang harus dipertimbangkan pada saat campaign adalah kecuali….

• a. Kelarutan

• b. Degradasi

• c. Ketahanan terhadap proses

• d. Toksisitas

• e. Stabilitas bahan terhadap proses

Tujuan kajian risiko pada validasi pembersihan adalah …

• a. Penetapan ruang lingkup validasi

• b. Penetapan variabel yang mempengaruhi efektivitas dan kinerja pembersihan.

• c. Penetapan pendekatan bracketing jika relevan

• d. Semua benar

• e. Semua salah